一种复合型止血材料及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112807477A(43)申请公布日2021.05.18(21)申请号202011631287.X(22)申请日2020.12.30(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人邓坤学李广耀袁玉宇(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人苏晶晶(51)Int.Cl.A61L24/00(2006.01)权利要求书1页说明书9页附图1页(54)发明名称一种复合型止血材料及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种复合型止血材料及其制备方法，涉及止血材料技术领域。复合型止血材料包括含羧基的纤维丝和含氨基的高分子海绵，所述含羧基的纤维丝和含氨基的海绵之间通过氢键紧密连接，所述含羧基的纤维丝之间通过海绵相互连接成整体，其中含羧基的纤维丝材料和含氨基的海绵材料的质量比为1:(0.1～1)，所述含羧基的纤维丝的纤维线密度为0.5～5.0cN/dtex，纤维长度为0.5～50mm。本发明的复合型止血材料，含羧基的纤维丝和含氨基的高分子材料通过乳化过程形成一定的键合力紧密贴合在一起，具有较高的力学强度，同时，无需使用交联剂，避免了交联剂本身残留及其可能降解产物带来的毒性，提升了止血材料产品的使用安全性，并具有优良止血效果。CN112807477ACN112807477A权利要求书1/1页1.一种复合型止血材料，其特征在于，所述复合型止血材料包括含羧基的纤维丝和含氨基的海绵，所述含羧基的纤维丝和含氨基的海绵之间通过氢键紧密连接，所述含羧基的纤维丝之间通过海绵相互连接成整体；其中，所述含羧基的纤维丝和所述含氨基的海绵的质量比为1:(0.1～1)，所述含羧基的纤维丝的纤维线密度为0.5～5.0cN/dtex，纤维长度为0.5～50mm。2.如权利要求1所述复合型止血材料，其特征在于，所述含羧基的纤维丝和所述含氨基的海绵的质量比为1:(0.1～0.5)，和/或，所述含羧基的纤维丝的纤维线密度为1.0～3.0cN/dtex，纤维长度为10～40mm；优选地，所述复合型止血材料的拉伸强度为≥1Mpa，更优选地，所述复合型止血材料的拉伸强度为2～5Mpa。3.如权利要求1所述复合型止血材料，其特征在于，所述复合型止血材料的孔隙率为50～90％，饱和吸水率不低于500％，优选地，所述复合型止血材料的孔隙率为70～90％。4.如权利要求1所述复合型止血材料，其特征在于，所述含羧基的纤维丝的羧基含量≥10％，优选地，含羧基的纤维丝的羧基含量为15％～22％，更优选地，所述含羧基的纤维丝为羧基纤维素及其衍生物的纤维丝，羧基壳聚糖及其衍生物的纤维丝和海藻酸及其衍生物的纤维丝中的一种或两种以上。5.如权利要求1所述复合型止血材料，其特征在于，所述含氨基的海绵为由透明质酸，聚赖氨酸，丝素蛋白，明胶和胶原蛋白中的一种或两种以上的高分子材料形成的海绵。6.一种权利要求1～5任意一项所述复合型止血材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.配置含氨基的高分子溶液，加入乳化剂，搅拌形成稳定乳液；S2.根据质量比将含羧基的纤维丝加入S1制备的稳定乳液中，搅拌至含羧基的纤维丝均匀分散在稳定乳液中；S3.将S2中的稳定乳液在≤‑20℃的条件下冷却定型；S4.将S3的定型产品冻干即可得到复合型止血材料。7.如权利要求6所述复合型止血材料的制备方法，其特征在于，S1中含氨基的高分子溶液的质量百分含量为1～20％。8.如权利要求6所述复合型止血材料的制备方法，其特征在于，所述含羧基的纤维丝的纤维线密度为0.5～5cN/dtex，纤维长度为0.5～50mm，羧基含量≥10％，优选地，所述含羧基的纤维丝的羧基含量为15％～22％。9.如权利要求6所述复合型止血材料的制备方法，其特征在于，S1中搅拌转速≥1000转/分钟，搅拌时间为5～20分钟。10.如权利要求6所述复合型止血材料的制备方法，其特征在于，S2中搅拌转速为50～100转/分钟。2CN112807477A说明书1/9页一种复合型止血材料及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及止血材料技术领域，更具体地，涉及一种复合型止血材料及其制备方法。背景技术[0002]常见的止血海绵主要包括明胶和胶原蛋白类海绵，明胶和胶原蛋白类海绵通常采用溶解‑交联‑冻干的方式制备。例如CN108530671A公开一种多孔明胶海绵的制备方法，采用戊二醛进行交联，制备明胶海绵，但其中未除尽的交联剂以及交联剂可能产生的降解产物均具有潜在毒性，且在交联后不利于被人体降解吸收，给止血产品带来一定的安全隐患。CN108498848A公开一种胶原蛋白海绵及其制备方法，以胶原蛋白为