多指标综合评分法对炉甘石洗剂制备工艺的考察.docx

多指标综合评分法对炉甘石洗剂制备工艺的考察[摘要]目的:考察炉甘石洗剂的制备工艺。方法:采用正交试验对炉甘石洗剂制备工艺影响因素进行考察通过多指标综合评分法对数据进行分析优选其制备工艺。结果:因素CMC-Na浓度、溶胀温度、药物添加顺序3个因素对炉甘石洗剂制备工艺影响均不显著实践时可结合实际情况选择3%的CMC-Na浓度以新制蒸馏水溶胀按规范要求加入药物进行制备。结论:按选择条件制备的炉甘石洗剂质量稳定制备时间缩短。[关键词]炉甘石洗剂;正交试验;工艺;考察[中图分类号]R944[文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2010)05(a)-064-02InvestigationofthepreparationprocessofCalamineLotionbymultipleguidelinesgradingmethodLIYan1HUHongyan1HUANGQiuming1HUANGWenjing2(1.DepartmentofPharmacyXiaoganCentralHospitalXiaogan432000China;2.CollegeofPharmacyHubeiCollegeofTraditionalChineseMedicineWuhan430065China)[Abstract]Objective:TostudythepreparationprocessofCalamineLotion.Methods:OptimizedtheirpreparationprocessofCalamineLotionwithmultipleguidelinesgradingmethodbytheorthogonalexperiment.Results:ThefactorsofCMC-Naconcentrationswellingtemperaturedrugaddingorderwasnotsignificanttoaffectthepreparationprocessitcanbecombinedtochoose3%CMC-Nawhichwasdissolvedbylatedistilledwateraccordingtothespecificationsofpreparationinwayofpractice.Conclusion:ThequalityofCalamineLotionwhichispreparedbasedonthattheselectedcriteriaisstableandthepreparationtimeisshorten.[Keywords]CalamineLotion;Orthogonalexperiment;Process;Investigation炉甘石洗剂是《中国医院制剂规范》收载的品种但按照其常规制备方法在制备和储存过程中具颗粒沉降快、易粘瓶底、不易分散、制备时间过长等缺点。因此笔者综合文献和实际经验采用正交试验对炉甘石洗剂制备工艺的影响因素进行考察通过多指标综合评分法对数据进行分析优选其制备工艺。1仪器与试药炉甘石(上海京华化工厂有限公司批号:20080801);氧化锌(山东海化金钟锌业有限公司批号:080310);甘油(湖南尔康制药有限公司批号:20080801);羧甲基纤维钠(安徽山河药用辅料有限公司批号:090202);天平(上海医用激光仪器厂);数显恒温水浴锅HH-2(国华电器有限公司)。2方法与结果2.1制备工艺以炉甘石30.0g、氧化锌(过筛后)10.0g、甘油2.0ml、羧甲基纤维钠(CMC-Na)不同组号不同量、加水100ml为处方按照不同的药物添加顺序进行制备。2.2正交试验设计2.2.1药物添加顺序1(简称顺序1)取炉甘石、氧化锌加甘油和水适量研成糊状另取溶胀好CMC-Na分次加入上述糊状液中随加随搅拌再加水使全溶。2.2.2药物添加顺序2(简称顺序2)取羧CMC-Na溶胀待用另取炉甘石适量蒸馏水浸泡40～60min再取氧化锌加甘油研匀至糊状将氧化锌和溶胀后的CMC-Na加至炉甘石浸泡液中随加随搅拌最后加蒸馏水至全溶。2.2.3药物添加顺序3(简称顺序3)取CM