一种双极性可调节点状消融导管及其设备.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113331941A(43)申请公布日2021.09.03(21)申请号202110746421.9(22)申请日2021.07.01(71)申请人上海捍宇医疗科技股份有限公司地址201100上海市闵行区中春路1288号14幢(72)发明人戴宇峰潘炳跃唐瑜珅董宇国(74)专利代理机构上海申汇专利代理有限公司31001代理人翁若莹(51)Int.Cl.A61B18/14(2006.01)A61B18/12(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图3页(54)发明名称一种双极性可调节点状消融导管及其设备(57)摘要本发明涉及一种双极性可调节点状消融导管及其设备，属于医疗器械技术领域。包括手柄、固定鞘管、近端电极、运动鞘管、驱动导丝、远端电极和软性连接环；手柄上设有固定鞘管，固定鞘管上设有近端电极；固定鞘管远离手柄的一端套设有运动鞘管，固定鞘管与运动鞘管之间设有长度可调节的软性连接环；运动鞘管上设有远端电极，运动鞘管与手柄之间还设有驱动导丝。本发明通过调节两个电极之间的间隔，使消融电场的范围可控；采用点状的电极分布，实现定点、定位的准确消融；通过电极间隔的调节和配合电压的调节，实现需要去除病灶的精准消融，同时尽可能地保留了周围的健康组织。CN113331941ACN113331941A权利要求书1/1页1.一种双极性可调节点状消融导管，其特征在于：包括手柄、固定鞘管、近端电极、运动鞘管、驱动导丝、远端电极和软性连接环；手柄上设有固定鞘管，固定鞘管上设有近端电极；固定鞘管远离手柄的一端套设有运动鞘管，固定鞘管与运动鞘管之间设有长度可调节的软性连接环；运动鞘管上设有远端电极，运动鞘管与手柄之间还设有驱动导丝。2.如权利要求1所述的一种双极性可调节点状消融导管，其特征在于：所述固定鞘管远离手柄一端的外表面设有近端电极；所述运动鞘管远离手柄一端的外表面设有远端电极。3.如权利要求2所述的一种双极性可调节点状消融导管，其特征在于：所述固定鞘管远离手柄的一端与运动鞘管靠近手柄的一端之间设有软性连接环。4.如权利要求3所述的一种双极性可调节点状消融导管，其特征在于：所述软性连接环设有密封结构。5.如权利要求4所述的一种双极性可调节点状消融导管，其特征在于：所述手柄上设有驱动推钮，驱动推钮与驱动导丝连接。6.如权利要求5所述的一种双极性可调节点状消融导管，其特征在于：所述驱动导丝的一端与驱动推钮连接，驱动导丝的另一端设于运动鞘管远离手柄的末端。7.如权利要求6所述的一种双极性可调节点状消融导管，其特征在于：所述手柄上设有电接头，电接头与近端电极和远端电极之间分别设有绝缘导线。8.如权利要求7所述的一种双极性可调节点状消融导管，其特征在于：所述近端电极和远端电极的外形设为完整的环状、半环形、1/3环形或1/4环形。9.如权利要求1至8中任何一项所述的一种双极性可调节点状消融导管构成的消融设备，其特征在于：消融设备包括消融导管、高压脉冲发生器和控制模块；控制模块通过高压脉冲发生器与消融导管连接。2CN113331941A说明书1/4页一种双极性可调节点状消融导管及其设备技术领域[0001]本发明涉及一种双极性可调节点状消融导管及其设备，属于医疗器械技术领域。本发明中靠近操作者的一端设为近端，远离操作者的一端设为远端。背景技术[0002]在高压电脉冲消融系统(PFA)中，消融导管电极是用于接触或靠近被治疗的人体组织进行电脉冲形成电场释放的关键器件。电脉冲电极用于将高压直流电脉冲转化为电场，通过电场在细胞上形成不可逆的穿孔来使细胞凋亡，从而进行病灶的消除。在手术过程中，消融导管的电极上的电压幅值、电极之间间隔的距离对消融电场的强度和有效范围有着直接的影响，从而影响消融手术的治疗效果。在消融局部甚至点状的病灶时，需要在消除病灶的同时保留周围的健康组织，所以，本技术领域需要点状的、能够形成小范围消融电场的电极和导管。[0003]目前在电脉冲消融领域，绝大部分的消融导管的电极在消融时排列成环形、球形、圆柱形等立体结构，导致产生的消融电场为全方位结构，在组织上的消融形状基本上为环状，不能实现点状消融的功能；目前绝大部分的消融导管的电极之间的间隔为固定距离，不能调节距离，导致不能调节消融电场的有效范围，不能根据不同的器官组织、不同的部位的实际情况来实时调节电极的间隔。中国专利专利号CN201780005770和CN201880033278公布了一种电极结构，该结构将电极分布在不同的花键上，其典型结构采用5组花键，每组花键上固定分布4个电极，不能调节电极的间隔；其可以展开成花瓣状结构和球状结构，均为全方位结构，不能实现局部的消融。中国专利专利号CN201680046257公布了一种不可逆