皮下给药用留置针.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113423446A(43)申请公布日2021.09.21(21)申请号202080013095.4(74)专利代理机构北京市金杜律师事务所(22)申请日2020.02.1911256代理人陈伟周丽娜(30)优先权数据2019-0604142019.03.27JP(51)Int.Cl.A61M5/158(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61M25/06(2006.01)2021.08.06(86)PCT国际申请的申请数据PCT/JP2020/0064562020.02.19(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/195364JA2020.10.01(71)申请人泰尔茂株式会社地址日本东京都(72)发明人前川美波有延学岩濑阳一郎权利要求书1页说明书7页附图15页(54)发明名称皮下给药用留置针(57)摘要本发明提供一种皮下给药用留置针(10)，其留置在皮下组织中并用于向皮下投放药液，该皮下给药用留置针(10)包括：内针(12)，其具有内针主体(14)和内针毂(16)，其中，该内针主体(14)在前端部形成有锐利的针尖(26)，该内针毂(16)设置在内针主体(14)的基端侧；以及外针(22)，其具有外针主体(18)和外针毂(20)，其中，该外针主体(18)具有供内针(12)穿插的内腔(30)，该外针毂(20)设置在外针主体(18)的基端侧，并形成有供内针毂(16)安装的毂插入部(32)，在将内针毂(16)安装在外针毂(20)内的状态下，内针(12)的针尖(26)从外针(22)的前端部(28)沿轴向突出2.5～9mm。CN113423446ACN113423446A权利要求书1/1页1.一种皮下给药用留置针，其留置在皮下组织中并用于向皮下投放药液，所述皮下给药用留置针的特征在于，包括：内针，其具有内针主体和内针毂，其中，该内针主体在前端部形成有锐利的针尖，该内针毂设置在所述内针主体的基端侧；以及外针，其具有外针主体和外针毂，其中，该外针主体具有供所述内针穿插的内腔，该外针毂设置在所述外针主体的基端侧，并形成有供所述内针毂安装的毂插入部，在将所述内针毂安装在所述外针毂内的状态下，所述内针的所述针尖从所述外针的前端部沿轴向突出2.5～9mm。2.根据权利要求1所述的皮下给药用留置针，其特征在于，所述内针的所述针尖相对于所述外针的前端部的突出距离为5mm以下。3.根据权利要求1或2所述的皮下给药用留置针，其特征在于，所述内针具有相对于轴向倾斜的刃面，所述刃面的基端的后跟部与所述外针相比向前端侧突出。4.根据权利要求3所述的皮下给药用留置针，其特征在于，所述后跟部与所述外针的前端部相比向前端侧突出1mm以上。5.根据权利要求3或4所述的皮下给药用留置针，其特征在于，所述刃面的轴向的长度为1mm以上。2CN113423446A说明书1/7页皮下给药用留置针技术领域[0001]本发明涉及留置在生物体内并用于投放药液的皮下给药用留置针。背景技术[0002]在将药剂向生物体内给药的情况下，使用由形成有锐利的针尖的内针和以覆盖该内针的方式形成的筒状的外针(导管)构成的双层构造的留置针(导管组装体)。外针的前端形成得钝，锐利的内针以从外针的前端突出的状态被导入生物体内。在被导入生物体内之后，通过将内针拔出而将外针留置在生物体内。并且，经由外针的内腔进行向生物体内的药液投放。留置针主要以向血管(静脉等)穿刺的方式使用，但也存在留置在皮下组织中的情况。[0003]例如，日本特开2016‑127872号公报中关于为了将药液投放到皮下而留置于皮下的留置针，公开了使穿刺部形成为内针和外针的双层构造的留置针。发明内容[0004]发明要解决的课题[0005]然而，在将外针留置在皮下组织中的情况下，存在容易产生外针折损、堵塞的问题。即，存在由于将外针固定于皮肤时的振动而外针向前端侧前进的情况、由于生物体活动而外针前进的情况。在这样的情况下，存在外针撞到皮下组织而发生折损(折裂)的可能。另外，存在外针的前端侧被壁状的皮下组织堵塞而经由内腔的药液投放停滞、给药压力增大的可能。[0006]另外，在将留置针留置在生物体内并以数小时左右的间隔间歇地投放药液的情况下，在没有药液流动的期间内，存在蛋白质、细胞等积聚在外针的内腔中而形成血栓状的结块的情况。在这样的情况下，存在无法将血栓从外针的内腔排出而留置针被堵塞的问题。[0007]因此，要求即使在向皮下组织留置的情况下也能够防止折裂、堵塞的皮下给药用留置针。[0008]以下公开的一个观点涉及一种皮下给药用留置针，其留置在皮下组织中并用于向皮下投放药液，所述皮下给药用留置针包括：内针，其具有内针主体和内针毂，其中，该内针主体在前端