一种胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113663115A(43)申请公布日2021.11.19(21)申请号202110964889.5(22)申请日2021.08.23(71)申请人山东博达医疗用品股份有限公司地址274300山东省菏泽市单县单砀路东端(72)发明人张玉福李学张硕(51)Int.Cl.A61L17/08(2006.01)A61L17/14(2006.01)权利要求书2页说明书5页(54)发明名称一种胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法(57)摘要本发明涉及一种胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)、胶原蛋白纤维分离；(2)、提纯；(3)、漂洗；(4)、切割；(5)、两次病毒灭活；(6)、铬蹂；(7)、洗涤；(8)、交联；(9)、脱水；(10)、涂覆；(11)、磨光。其线体柔软，易于操作，定位性能好，抗张强度及打结强度高；加入医用、食用添加剂及维生素，避免了化学残留物对人体产生的危害，生物相溶性好，降低了伤口愈合中的炎症反应；而且，其针线连接圆顺，操作阻力小，拖曳轻微，损伤极小。CN113663115ACN113663115A权利要求书1/2页1.一种胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)、胶原蛋白纤维分离：洗净经检疫无疾病的新鲜肠衣内壁，并用自动刮肠机带动胶轮刮去肠衣中的粘膜层，保留住肠衣中的浆膜，之后，再用6％的碳酸氢钠溶液浸泡24小时；(2)、提纯：将步骤(1)浸泡后的肠衣平铺在细刮机上进行细刮，刮去肠衣中的浆膜表面的脂肪并压出纤维中的水分，然后放入4％的碳酸氢钠溶液中，在温度为45℃的情况下浸泡2小时；(3)、漂洗：将步骤(2)浸泡后的肠衣放入水槽中，在温度为45℃情况下用软化水漂洗4遍；(4)、切割：用自动分割机对所述步骤(3)漂洗后的肠衣进行自动分割，形成肠线，分割尺寸均匀，无毛刺；(5)、两次病毒灭活：将步骤(4)分割好的肠线放入水盆中并使肠线分开，然后先用氢氧化钠溶液进行病毒灭活，再用双氧水进行病毒灭活，之后再用软化水清洗2遍；(6)、铬蹂：将步骤(5)处理后的肠线放入0.2‰的三价铬溶液中浸泡10小时进行铬蹂，其中，在铬蹂过程中，所述三价铬溶液中加入维生素A、维生素C和氨基酸进行聚合定型和吸附；(7)、洗涤：将步骤(6)铬蹂后的肠线用软化水洗涤3遍，使其表面干净不脱色；(8)、交联：将步骤(7)洗涤后的肠线放入硫酸铝溶液中进行交联，打断肠衣中的纤维分子链，重新结合新的分子链；(9)、脱水：将步骤(8)交联后的肠线进行脱水，使其湿度由95％降到40％；(10)、涂覆：在步骤(9)脱水后的肠线表面用硬脂酸钙涂覆，要使得表面光滑均匀；(11)、磨光：将步骤(10)涂覆后的肠线磨光，再用75％酒精擦洗2遍，把多余末梢去掉。2.根据权利要求1所述的胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，细刮时的压力为30kg，时间为2小时。3.根据权利要求1所述的胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述水槽中带有加热棒以便于维持温度为45℃，并且所述水槽中设有超声波发生器，以通过超声波使软化水流动，从而使得漂洗更干净，彻底。4.根据权利要求1所述的胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中，分割后的肠线的宽度为13mm。5.根据权利要求1所述的胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中，具体为先用0.8％的氢氧化钠溶液在温度为45℃的情况下进行病毒灭活2小时，再用3％的双氧水在温度为45℃的情况下进行病毒灭活10小时。6.根据权利要求1所述的胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述步骤(6)中，每5升三价铬溶液中加入0.02g的维生素A、0.03g的维生素C和0.02g的氨基酸。7.根据权利要求1所述的胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述步骤(8)中的交联为将肠线放入千分之三浓度的硫酸铝溶液中在温度为45℃的情况下浸泡2小时。8.根据权利要求1所述的胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述步骤(9)中，脱水在封闭的空间中进行，并且，在温度为65℃，湿度为40％的条件下烘干8小时。2CN113663115A权利要求书2/2页9.根据权利要求1所述的胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述步骤(10)中，涂覆厚度为0.002毫米。10.根据权利要求1‑9中任一项所述的胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，进一步包括：(12)分拣：用自动分检机分检，把不均匀的肠线检出。3CN113663115A说明书1/5页一种胶原质覆涂可吸收医用缝合线的制备方法技术领域