电切灌洗液及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114073712A(43)申请公布日2022.02.22(21)申请号202010813191.9A61P17/02(2006.01)(22)申请日2020.08.13A61P31/04(2006.01)A61K31/047(2006.01)(71)申请人湖北华龙生物制药有限公司A61K31/198(2006.01)地址432800湖北省孝感市大悟县城关镇A61K31/722(2006.01)长征路8号(72)发明人董俊(74)专利代理机构武汉智慧恒知识产权代理事务所(特殊普通合伙)42232代理人张熔舟(51)Int.Cl.A61K31/728(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61K47/02(2006.01)A61K47/04(2006.01)A61P7/08(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称电切灌洗液及其制备方法(57)摘要本发明公开了电切灌洗液及其制备方法，所述成分的比例为：甘露醇的比例为3.3％～5.2％；甘氨酸溶液的比例为1.0％～1.7％；针用活性炭的比例为0.5％～1.0％；透明质酸钠的比例为0.2％～0.6％；壳聚糖的比例为0.4％～0.8％；磷酸盐缓冲液的比例为余量。包括如下步骤：步骤1：在无菌搅拌容器中按照配置比例将甘露醇、甘氨酸溶液、透明质酸钠和壳聚糖加入至磷酸盐缓冲液，在搅拌混合的同时开启加热装置，对混合中的溶液进行加热；步骤2：混合溶液完全冷却后，添加一定比例的针用活性炭，保留吸附时间在30min以上，回流脱碳后进行精滤；步骤3：对吸附杂质完成后的电切灌洗液进行灌装，灌装完成进行热合封口；步骤4：将灌装封口后的电切灌洗液在100℃流通蒸汽中进行灭菌。CN114073712ACN114073712A权利要求书1/1页1.电切灌洗液，其特征在于：所述成分的比例为：甘露醇的比例为3.3％～5.2％；甘氨酸溶液的比例为1.0％～1.7％；针用活性炭的比例为0.5％～1.0％；透明质酸钠的比例为0.2％～0.6％；壳聚糖的比例为0.4％～0.8％；磷酸盐缓冲液的比例为余量。2.根据权利要求1所述的电切灌洗液，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液由0.2M磷酸二氢钠水溶液、0.2M磷酸氢二钠水溶液和水组成。3.根据权利要求2所述的电切灌洗液，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液的制备方法，包括以下步骤：步骤1：磷酸二氢钠30g溶于40℃水中，稀释至1000ml，直至冷却，标记为A液；步骤2：磷酸氢二钠85g溶于40℃中，稀释至1000ml，直至冷却，标记为B液；步骤3：根据所需液体的pH值对照表格在A液中加入B液，为0.2MPB，若再加水200ml则成0.1MPB。4.基于权利要求1-3任意一项所述电切灌洗液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤1：在无菌搅拌容器中按照配置比例将甘露醇、甘氨酸溶液、透明质酸钠和壳聚糖加入至磷酸盐缓冲液，在搅拌混合的同时开启加热装置，对混合中的溶液进行加热，直至原料完全溶解；步骤2：混合溶液完全冷却后，添加一定比例的针用活性炭，保留吸附时间在30min以上，回流脱碳后进行精滤；步骤3：对吸附杂质完成后的电切灌洗液进行灌装，灌装完成进行热合封口；步骤4：将灌装封口后的电切灌洗液在100℃流通蒸汽中进行灭菌。5.根据权利要求4所述的电切灌洗液及其制备方法，其特征在于：所述步骤1中搅拌时间为10m，搅拌转速为1500r/min。6.根据权利要求4所述的电切灌洗液及其制备方法，其特征在于：所述步骤2中的针用活性炭使用前需要经过活性化预处理，利用恒温箱在在125℃下活化0.5～1.0h。7.根据权利要求4所述的电切灌洗液及其制备方法，其特征在于：所述步骤3中的电切灌洗液在层流罩中用灌装机的压力为0.10Mpa～0.17Mpa。2CN114073712A说明书1/5页电切灌洗液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医学医药技术领域，具体为电切灌洗液及其制备方法。背景技术[0002]随着医疗技术的不断发展，前列腺电切术得到了比较迅速的发展，医生只需将电切镜通过尿道插入就可以完成全部手术操作，不需要切开皮肤等各层组织，术后也不遗留任何疤痕，近20年来，由于训练方法的进步，操作技术的熟练，这种手术得到了比较迅速的发展，经尿道前列腺电切术是随着电切镜制作技术的进步，各种切割锐利、电凝止血迅速可靠，冲洗系统理想的电切镜相继面世而兴起的，其中电凝器高频电刀通过产生高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的，用这种技术切除病变组织，肿瘤等等的方法统称电切术。[0003]近年来,对于膀胱肿瘤、前列腺肥大患者临床通常采用经尿道对增生组织或瘤体行电