内皮化部分可吸收防粘连纤维膜及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114225121A(43)申请公布日2022.03.25(21)申请号202111580594.4D04H1/541(2012.01)(22)申请日2021.12.22D04H1/728(2012.01)(71)申请人无锡中科光远生物材料有限公司地址214000江苏省无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-11号五层、1719-17号五层(72)发明人孔海磊黄建祥曹阳张传文(74)专利代理机构无锡市汇诚永信专利代理事务所(普通合伙)32260代理人郭慧(51)Int.Cl.A61L31/04(2006.01)A61L31/06(2006.01)A61L31/14(2006.01)A61L31/16(2006.01)权利要求书2页说明书5页附图3页(54)发明名称内皮化部分可吸收防粘连纤维膜及其制备方法(57)摘要本发明属于生物医学材料技术领域，尤其涉及具有促进内皮化作用，用于心脏外科手术心包膜的修补的内皮化部分可吸收防粘连纤维膜及其制备方法。本发明PLGA是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性且无毒，在制药、医用工程广泛使用，静电纺丝技术是一种常见的制作纤维膜的方法，在组织工程、组织修复及药物载体等领域具有广泛的应用，通过静电纺丝，可以制备出具有不同纤维直径、孔隙及厚度的纤维膜。表面接枝是一种简单的能够将生物活性材料固定在材料表面的方法，在保留电纺纤维膜原有性质的同时，增加特定的促进内皮化功能。本发明纤维膜，部分可吸收可减少植入量，减少炎症的反应，降低患者的异物感。CN114225121ACN114225121A权利要求书1/2页1.内皮化部分可吸收防粘连纤维膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1，将聚乙烯醇溶液和硼酸溶液加入到聚四氟乙烯的乳液中混合，搅拌均匀后得到第一纺丝液；S2，将步骤S1中第一纺丝液进行静电纺丝处理，获得PVA/PTFE复合纤维膜，经过纯化水浸泡、超声波清洗、冲洗、干燥后，获得纤维膜基膜；S3，将聚乳酸‑羟基乙酸共聚物溶解于丙酮和DMF的混合溶液，搅拌均匀获得第二纺丝液；S4，将步骤S3中第二纺丝液在步骤S2中纤维基膜上进行静电纺丝处理，得到纤维膜，再进行抽真空和热压处理，获得部分可吸收防粘连纤维膜；S5，将步骤S4中部分可吸收防粘连纤维膜放入含有稳定剂的水溶液中，再加入交联剂及促进内皮化的材料静置反应后，用乙醇冲洗并真空干燥，获得内皮化部分可吸收防粘连纤维膜。2.根据权利要求1所述的内皮化部分可吸收防粘连纤维膜的制备方法，其特征在于，步骤S1中，聚乙烯醇溶液的浓度为5～20％(W/V)，硼酸溶液的浓度为5～10％(W/V)，聚四氟乙烯乳液的浓度为30～80％(W/V)，所述第一纺丝液中聚四氟乙烯、聚乙烯醇、硼酸之间的质量比为(5～20)：1：(0～0.001)。3.根据权利要求1所述的内皮化部分可吸收防粘连纤维膜的制备方法，其特征在于，步骤S2中，静电纺丝的参数如下：纺丝电压25～40kV，纺丝喷嘴到接受滚筒的距离为15～25cm，纺丝注射器容量为10ml，纺丝环境湿度45～60％，温度15～25℃；纯水浸泡的时间为2～5小时，超声波清洗的时间30～60分钟，纯化水冲洗时间5～10分钟；干燥方式为真空干燥，使用含量为99.999％的氮气进行干燥，干燥时间5～8小时。4.根据权利要求1所述的内皮化部分可吸收防粘连纤维膜的制备方法，其特征在于，步骤S3中，第二纺丝液中聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、丙酮和DMF之间的质量比为(1～1.5)：1：(0.5～1.5)。5.根据权利要求1所述的内皮化部分可吸收防粘连纤维膜的制备方法，其特征在于，步骤S4中，静电纺丝的参数如下：纺丝电压25～40kV，纺丝喷嘴到接受滚筒的距离为15～25cm，纺丝注射器容量为10ml，纺丝环境湿度45～60％，温度15～25℃；真空干燥的真空压力为5～10kPa，保压时间5～8小时；热压处理的时间25～30分钟，热压温度40～50℃。6.根据权利要求1所述的内皮化部分可吸收防粘连纤维膜的制备方法，其特征在于，步骤S5中，所述稳定剂的水溶液的浓度为1～5％(W/V)，稳定剂为聚氧乙烯‑聚氧丙烯‑聚氧乙烯的三嵌段共聚物；所述交联剂为双官能团交联剂，所述交联剂浓度为50mM，所述交联剂是碳二亚胺和N‑羟基琥珀酰亚胺的组合物，所述碳二亚胺和N‑羟基琥珀酰亚胺的摩尔比为1：1。7.根据权利要求1所述的内皮化部分可吸收防粘连纤维膜的制备方法，其特征在于，步骤S5中，乙醇冲洗时间为5～10分钟，使用含量为99.999％的氮气，在真空干燥箱中进行干燥，真空度为5～10kPa，干燥时间5～8小时。8.根据权利要求1所述的内皮化部分可吸收防粘连纤维膜的制备方法