一种水凝胶多孔硅胶气道支架及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115591026A(43)申请公布日2023.01.13(21)申请号202211592180.8(22)申请日2022.12.13(71)申请人山东百多安医疗器械股份有限公司地址251100山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园(72)发明人张海军任金瓶袁坤山(51)Int.Cl.A61L31/10(2006.01)A61L31/06(2006.01)A61L31/14(2006.01)A61L31/18(2006.01)A61F2/04(2013.01)权利要求书1页说明书4页附图4页(54)发明名称一种水凝胶多孔硅胶气道支架及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种水凝胶多孔硅胶气道支架及其制备方法，涉及医疗器械技术领域。该支架以医用硅胶和致孔剂为原料，通过模压工艺、溶析工艺制得带有显影防移位结构的多孔硅胶气道支架；而后，将多孔硅胶气道支架置于多巴胺水凝胶中获得水凝胶多孔硅胶气道支架。支架外壁的显影防移位结构，可提供追踪定位和固定作用；支架管壁的孔隙结构可提供细胞生长所需的生态位，利于细胞的增殖和组织的长入，从而增加固定性；多巴胺水凝胶能够保持细胞浸润的水化环境，增加支架的生物相容性，在促进细胞增殖和爬升、改善支架位移问题的同时还可以防止内壁粘液滞留。CN115591026ACN115591026A权利要求书1/1页1.一种水凝胶多孔硅胶气道支架，其特征在于，所述气道支架的主体为管状结构，外壁设有可显影防移位结构，管壁具有尺寸均匀的孔隙结构，支架整体涂覆多巴胺水凝胶涂层，其制备方法为：（1）医用硅胶分别与显影剂、致孔剂混炼均匀后注入模腔进行模压，经溶析工艺获得多孔硅胶气道支架；（2）将盐酸多巴胺单体加入Tris缓冲液中搅拌聚合得到聚多巴胺溶液；将聚合单体加入水溶液中，并将聚多巴胺溶液加入聚合单体水溶液中得到混合液并搅拌，加入交联剂制得多巴胺水凝胶涂层；所述聚合单体为聚乙烯醇、聚乙二醇、海藻酸钠中的一种；交联剂为戊二醛、十水四硼酸钠、氯化钙、聚丙烯酰胺中的一种；（3）将多孔硅胶气道支架置于多巴胺水凝胶涂层中搅拌，经超声清洗、烘干得到水凝胶多孔硅胶气道支架。2.一种权利要求1所述的水凝胶多孔硅胶气道支架的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）医用硅胶分别与显影剂、致孔剂混炼均匀后注入模腔进行模压，经溶析工艺获得多孔硅胶气道支架；（2）将盐酸多巴胺单体加入Tris缓冲液中搅拌聚合得到聚多巴胺溶液；将聚合单体加入水溶液中，并将聚多巴胺溶液加入聚合单体水溶液中得到混合液并搅拌，加入交联剂制得多巴胺水凝胶涂层；所述聚合单体为聚乙烯醇、聚乙二醇、海藻酸钠中的一种；交联剂为戊二醛、十水四硼酸钠、氯化钙、聚丙烯酰胺中的一种；（3）将多孔硅胶气道支架置于多巴胺水凝胶涂层中搅拌，经超声清洗、烘干得到水凝胶多孔硅胶气道支架。3.根据权利要求2所述的水凝胶多孔硅胶气道支架的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述显影剂为硫酸钡、致孔剂为氯化钠，医用硅胶与显影剂的混炼质量比为1:10~10:1，医用硅胶与致孔剂的混炼质量比为1:10~10:1。4.根据权利要求2所述的水凝胶多孔硅胶气道支架的制备方法，特征在于，步骤（1）所述模压参数：温度为125180℃，时间为18070~~0s，压力为1~10Mpa。5.根据权利要求2所述的水凝胶多孔硅胶气道支架的制备方法，特征在于，步骤（1）所述多孔硅胶气道支架的管壁孔隙结构参数为：孔隙尺寸为110~620μm，孔隙率为1%~15%。6.根据权利要求2所述的水凝胶多孔硅胶气道支架的制备方法，特征在于，步骤（2）所述的聚多巴胺溶液的浓度为1~10mg/mL，聚合时间为0.5h~48h。7.根据权利要求2所述的水凝胶多孔硅胶气道支架的制备方法，特征在于，步骤（2）所述的聚合单体与溶液的质量比为10~35wt%，混合液搅拌时间为0.5~48h。8.根据权利要求2所述的水凝胶多孔硅胶气道支架的制备方法，特征在于，步骤（3）所述搅拌时间0.5~48h，超声清洗时间为10~50min，烘干温度30~100℃，烘干时间为0.5~24h。2CN115591026A说明书1/4页一种水凝胶多孔硅胶气道支架及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种水凝胶多孔硅胶气道支架及其制备方法。背景技术[0002]气道狭窄的临床治疗方法有手术切除、冷冻、热消融和支架植入等。支架在植入后可迅速扩张气管，是缓解气道狭隘患者呼吸困难的一种快捷而有效的治疗方法。与金属支架相比较，硅酮支架具有更好的组织相容性且肉芽组织形成的可能性低，具有更广阔的应用前景。但是其径向支撑力不足与气道壁之间的摩擦力小，更易发生移位还会存在粘液堵塞的风险。[0003]理想