高压扩张导管球囊.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109475724A(43)申请公布日2019.03.15(21)申请号201780043251.X(74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公司31(22)申请日2017.06.12100代理人朱立鸣(30)优先权数据15/209,8742016.07.14US(51)Int.Cl.A61M25/10(2013.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2019.01.11(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2017/0370372017.06.12(87)PCT国际申请的公布数据WO2018/013273EN2018.01.18(71)申请人美敦力瓦斯科尔勒公司地址美国加利福尼亚州(72)发明人A·詹莫斯C·康诺利C·米德N·普伦基特权利要求书3页说明书11页附图11页(54)发明名称高压扩张导管球囊(57)摘要扩张导管包括高压球囊(108)部件，该高压球囊部件包括内球囊(224)和外球囊(226)。内球囊的内部与导管的内腔流体连通，用于从内腔接纳膨胀流体。外球囊限定了单独的内部，内球囊被配置在该内部中。外球囊在其壁中具有孔(125)，用于使外球囊的内部与周围环境通气。内球囊和外球囊的近侧颈部段结合于导管的外轴，并且内球囊和外球囊的远侧颈部段结合于导管的内轴。根据此处的实施例，外球囊的内部不与内球囊的内部、导管的内腔或来自导管的任何其它流体源流体连通。CN109475724ACN109475724A权利要求书1/3页1.一种球囊导管，所述球囊导管包括：高压球囊部件，所述高压球囊部件包括，内球囊，所述内球囊具有近侧和远侧颈部段、近侧和远侧锥形部段以及圆柱形主体，所述内球囊限定有内部，所述内部与所述导管的内腔流体连通，用于从所述内腔接纳膨胀流体，以及围绕着所述内球囊配置的外球囊，所述外球囊具有近侧和远侧颈部段、近侧和远侧锥形部段以及圆柱形主体，所述外球囊限定有供配置所述内球囊于其中的内部，其中，所述外球囊在其壁中具有孔，用于使所述外球囊的内部与周围环境通气，其中，所述内球囊和所述外球囊的近侧颈部段结合于所述导管的外轴部件，所述内球囊和外球囊的远侧颈部段结合于导管的内轴部件，并且所述外球囊的壁中的孔形成于所述外球囊的所述近侧和远侧颈部段之一的非结合区域内。2.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述外球囊的所述内部不与所述内球囊的所述内部、所述导管的所述内腔或来自所述导管的任何其它流体源流体连通。3.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，当所述球囊部件处于未膨胀状态时，所述内球囊和所述外球囊的形状和尺寸设计成使得在所述外球囊的内部、在所述外球囊和所述内球囊之间限定空间。4.如权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，当所述球囊部件处于未膨胀状态时，所述内球囊的壁起皱，并且当所述球囊部件处于膨胀状态时，所述内球囊的所述壁是光滑且无褶皱的。5.如权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，当所述内球囊接纳膨胀流体并在所述外球囊的内部膨胀时，球囊间的任何剩余空气通过所述外球囊的所述壁中的所述孔排出。6.如权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，当所述球囊部件处于膨胀状态时，所述内球囊的所述圆柱形主体和所述外球囊的所述圆柱形主体彼此连续接触。7.如权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，当所述球囊部件处于所述膨胀状态时，所述外球囊限制所述内球囊的进一步径向扩张，从而允许所述球囊部件保持高压而不胀破。8.如权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述高压至少为35ATM。9.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述内球囊和所述外球囊中的每一个形成为半顺应性球囊，使得所述内球囊和所述外球囊中的每一个单独地具有直径顺应性曲线，所述直径顺应性曲线类似于半顺应性球囊的直径顺应性曲线。10.如权利要求9所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊部件所具有的直径顺应性曲线基本上类似于非顺应性球囊的直径顺应性曲线。11.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述内球囊的所述圆柱形主体和所述外球囊的所述圆柱形主体形成为具有相同的壁厚、相同的工作长度和相同的膨胀直径。12.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述内球囊和所述外球囊的所述近侧颈部段热结合于所述外轴部件，并且其中，所述内球囊和所述外球囊的所述远侧颈部段热结合于所述内轴部件。13.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述外球囊的所述壁中的所述孔位于与所述外球囊的所述近侧锥形部段相邻的所述外球囊的所述近侧颈部段的非结合区域中。2CN109475724A权利要求书2/3页14.一种形成球囊导管的方法，包括：具有第一和第二球囊；在所述第二球囊的壁中形成孔，所述孔位于所述第二球囊的近侧颈部段、远侧颈部段、近侧锥形部段和远侧锥