无菌产品灌装方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109562852A(43)申请公布日2019.04.02(21)申请号201680067721.1C.默里D.贝尔摩尔(22)申请日2016.09.19(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公司720(30)优先权数据0114/860,6832015.09.21US代理人姜云霞谭祐祥(85)PCT国际申请进入国家阶段日(51)Int.Cl.2018.05.18B65B55/04(2006.01)B65B55/10(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据B65B3/00(2006.01)PCT/US2016/0524622016.09.19(87)PCT国际申请的公布数据WO2017/053225EN2017.03.30(71)申请人肖勒IPN公司地址美国伊利诺伊州(72)发明人W.范德梅登J.A.M.霍尔辛克W.H.Th.米尔滕伯格S.菲茨杰拉德J.P.费雷C.米勒权利要求书2页说明书7页附图8页(54)发明名称无菌产品灌装方法(57)摘要无菌袋灌装方法具有以下步骤：(a)提供一个袋，此袋由袋体和袋嘴组成，袋体具有连接在一起以界定腔体的多个片材，袋嘴提供进入此腔体的入口，并且带有与袋嘴进行密封接合的堵塞；(b)使用清洁制剂清洁此袋的外表面；(c)引导袋嘴和堵塞进入无菌区域，无菌区域具有在无菌区域内正向流动的无菌气体供应；(d)拔掉堵塞；(e)向袋中灌装可流动物质；(f)将堵塞重新按压到袋嘴上，以便密封腔体；(g)将袋嘴和堵塞从无菌区域中移除；(h)将堵塞连接到盖子上，再将盖子连接到袋嘴上，这样在去掉盖子时会拔掉堵塞，从而能够进入腔体。CN109562852ACN109562852A权利要求书1/2页1.无菌袋灌装方法包括以下步骤：-提供一个袋，此袋包含袋体和袋嘴，袋体具有连接在一起以界定腔体的多个片材，袋嘴提供进入此腔体的入口，并且带有与袋嘴进行密封接合的堵塞，从而阻止进入腔体；-使用清洁制剂清洁此袋的外表面；-引导袋嘴和堵塞进入无菌区域，无菌区域具有在无菌区域内正向流动的无菌气体供应；-拔掉堵塞；-向袋中灌装可流动物质；-将堵塞重新按压到袋嘴上，以便密封腔体；-将袋嘴和堵塞从无菌区域中移除；-将堵塞连接到盖子上，再将盖子连接到袋嘴上，这样在去掉盖子时会拔掉堵塞，从而能够进入腔体。2.权利要求1的灌装方法，其中清洁步骤包括以下步骤：-将袋放置在具有第一端和第二端的导轨上；-沿着导轨将袋从第一端平移到第二端；-将清洁制剂引导在第一端与第二端之间的袋处。3.权利要求2的灌装方法进一步包括以下步骤：-在清洁外表面的步骤以及将袋平移到第二端的步骤完成后，将袋放置在具有拔塞站、灌装站和堵塞重新按压站的旋转灌装机上，这些工作站沿着旋转灌装机有角度地进行移位；-在从拔塞站拔塞并前进到灌装站的步骤完成后，使旋转灌装机内的袋旋转；-在从灌装站灌装并前进到堵塞重新按压站的步骤完成后，使旋转灌装机内的袋旋转。4.权利要求3的灌装方法进一步包括以下步骤：-在拔塞步骤前重新按压堵塞的步骤后，使旋转灌装机内的袋旋转。5.权利要求3的灌装方法，其中拔塞步骤进一步包括将堵塞放置在袋附近以便在旋转灌装机上堵塞与袋一同旋转的步骤。6.权利要求5的方法，其中拔塞步骤进一步包括将堵塞拉离袋嘴，其中堵塞通过可形成气密密封的过盈配合装置连接到袋嘴上。7.权利要求3的方法，其中使旋转灌装机内的袋旋转的步骤进一步包括通过保持袋嘴使袋旋转。8.权利要求1的灌装方法，其中连接步骤进一步包括以下步骤：-接收具有封盖头的旋转封盖机上的袋；-在连接步骤之前将袋旋转到封盖头上；-在连接步骤之后将袋旋转离开封盖头；-将袋从旋转封盖机中卸下。9.权利要求8的灌装方法，其中连接步骤进一步包括将盖子旋转连接到袋嘴上的步骤，以及将堵塞与盖子固定接合的步骤。10.权利要求1的灌装方法，其中提供袋的步骤进一步包括对腔体预先灭菌的步骤。2CN109562852A权利要求书2/2页11.权利要求10的灌装方法，其中对腔体预先灭菌的步骤进一步包括至少通过一次伽玛射线、光和电子束辐照对腔体进行预先灭菌。12.灌装多个无菌袋的方法进一步包括以下步骤：-提供多个袋，每个袋均包含袋体和袋嘴，袋体具有连接在一起以界定腔体的多个片材，袋嘴提供进入此腔体的入口，并且带有与袋嘴进行密封接合的堵塞，从而阻止进入腔体；-使用清洁制剂清洁这些袋的外表面；-相继引导其中每个袋的袋嘴和堵塞进入无菌区域，无菌区域具有正向流动的无菌气体供应；-引导这些袋进入旋转灌装机，该旋转灌装机具有多个拔塞站、多个灌装站和多个堵塞重新按压站；-第一次以旋转方式引导这些袋进入多个拔塞站中的一个；-几乎同时在这些拔塞站中拔掉堵塞；-第二次以旋转方式引导这些袋