【精编医学资料】制药关键设备知识--.pptx

制药关键设备知识1.1设备及管理的定义(不分行业〕1.2关键设备的划分规那么〔不分行业〕1.3制药机械设备1.3制药机械设备1.3制药机械设备其中制剂机械按剂型分为14大类其中制剂机械按剂型分为14大类2.1制药关键设备的等级划分评估小组根据每一个参照因素对设备进行打分最后根据评分上下对设备进行分级。3.评估需要考虑两大方面因素〔1〕关键影响因素包括质量影响因素、生产影响因素、设备利用率因素、平安环境影响因素。〔2〕设备影响因素包括设备可靠性、设备故障发生频率、设备维护本钱。药品的特殊性决定了药品生产必须强化监督管理实现药品生产的科学化、法制化、标准化。?中华人民共和国药品管理法?〔简称?药品管理法?涵盖范围广包括药品质量检验、医疗器械监督、药品生产经营管理、药品使用与平安监督管理、医院教学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招标采购管理等?药品生产质量管理标准?〔简称?标准?或ＧＭＰ〕是一种具有专业特性的品质保证或制造管理体系称良好生产标准在我国多应用制药行业在其他国家也有用于食品行业。3.制药设备的相关法规3.制药设备的相关法规3.制药设备的相关法规3.制药设备的相关法规3.制药设备的相关法规3.制药设备的相关法规3.制药设备的相关法规4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍4.典型制剂设备介绍5.制药的辅助设备5.制药的辅助设备5.制药的辅助设备5.制药的辅助设备5.制药的辅助设备谢谢大家！内容总结