最新精编医学专题—我国是中草药资源最丰富的国家.ppt

生物(shēngwù)药物概述内容提要：A、药物的特点(tèdiǎn)及分类；B、生物药物的分离、纯化的技术原理及工艺要点；生物药物：来源于生物或人工(réngōng)制得的生物原料的药物制品指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果从生物体、生物组织、细胞、体液等综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。一、生物药物的来源1、天然生物材料：包括人体、动物(1581)、植物(11146)、微生物和海洋生物等。2、人工制得的生物原料：如免疫法制得的动物原料、用基因工程(jīyīngōngchéng)技术制得的微生物或其他细胞原料等。二、生物(shēngwù)药物的特性1、药理学特性（1）治疗的针对性强：治疗的生理生化机制合理疗效可靠。如：细胞色素c治疗组织缺氧。（2）药理活性高：精制的高活性物质具高效的药理活性。ATP（3）毒副作用小营养价值高：主要是蛋白、核酸、糖、脂类等（4）生理副作用常有发生：不同生物、不同个体的活性物质的结构有差异。表现在免疫反应和过敏反应。2、生产、制备(zhìbèi)中的特殊性（1）原料中的有效物质含量低：杂质种类多且含量高提取纯化工艺复杂。如胰腺中胰岛素的含量仅0.002%。（2）稳定性差：生物大分子药物是以严格的空间构象来维持其生物活性功能一旦受到破坏即失去其药理功能。如被体内酶水解理化因素等。（3）易腐败：原料和产品均为高营养物质易染菌、腐败失去活性并产生热源和致敏物质。（4）注射用药有特殊要求：生物药物易被胃肠道中的酶所分解所以多为注射用药。因此对制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等都有严格要求。同时对其理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方(chǔfāng)、贮存方式等也有明确要求。（5）相对分子质量较大.（6）生产工艺可能影响活性3、检验上的特殊性（1）理化检验指标（2）生物活性检验指标三、生物药物的分类1、按药物的化学本质和化学特性分类（1）氨基酸及其衍生物类药物：天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物（2）多肽和蛋白质类药物：化学本质相同性质相似但Mr不同在生物学上性质差异则较大。如大小分子的免疫原性差异较大。（3）酶和辅酶类药物：分为消化酶类、消炎酶类、心脑血管疾病治疗(zhìliáo)酶类、抗肿瘤酶类、氧化还原酶类。种类多结构各异。（4）核酸及其降解物和衍生物类药物：包括核酸、多聚核苷酸、单核苷酸、核苷、碱基等。（5）糖类药物：以粘多糖为主。特点是具有多糖结构由于糖苷键的位置不同多糖种类繁多药理功能各异。（6）脂类药物：性质相似结构差异较大。主要有脂肪和脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类。（7）细胞生长因子类：是人或动物各类细胞分泌(fēnmì)的具有多种生物活性的因子。是近年来发展最迅速的生物药物之一。（8）生物制品类：作为预防、治疗、诊断特定传染病和其他疾病的制剂。（9）维生素类2、按原料来源分类：有利于对不同原料进行综合利用、开发研究。（1）人体组织来源：种类多疗效好无副作用。但受到法律和伦理的限制(xiànzhì)主要有人血液制品、人胎盘制品、人尿制品。（2）动物组织来源：包括动物脏器制药的全部内容。原料来源丰富价格低廉可批量生产。但由于动物种族的差异产品要进行严格的药理毒理实验。还有其它小动物产品如蛇毒、蝎毒、蜂毒。（3）植物组织来源：植物药物是中草药的主要成分。中药现代化研究是重点。（4）微生物来源：以抗生素为典型发酵技术是生物制药的主要内容。氨基酸、维生素、酶的生产(shēngchǎn)多用微生物发酵技术。（5）海洋生物来源：最新的药物资源。种类多资源丰富潜力大。是药源宝库3、按生理功能和用途分类（1）治疗药物：用于常见病、多发病。（2）预防药物：菌苗、疫苗、类毒素。主要用于传染病。（3）诊断药物：速度快、灵敏度高、特异性强。（4）其他生物医药用品：生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。第二节人类来源的生物(shēngwù)药物一、人体来源药物的特点(tèdiǎn)与研究意义1、特点（1）安全性好：与人体内成分差异小不易产生免疫反应。但原料不一定都是健康人难免污染病原物和同种抗原性物质因此也有不安全的一面。（2）效价高疗效可靠：如纯化的因子制剂效价比原血浆高10倍至上千倍。（3）稳定性好：可制成冻干制剂在10°C以下可保存2年。2、研究意义（1）资源的有限性（2）研究的重要意义在于弄清了人体内活性物质的结构和功能就可指导人工合成或用基因工