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食品药品安全风险评估报告区政府:食品药品安全与人民群众生命安全息息相关北湖新区党工委、管委会始终高度重视此项工作。xx区食品药品监督管理局自2022年10月份成立以来在区政府正确带领和市食品药品监督管理局的具体指导下认真学习积极开展工作食品药品安全监管工作正有序开展。但从全区食品药品安全形势来看整体质量管理水平还不高存在着一定的安全风险。一、xx区食品药品方面基本情况xx区现有餐饮服务单位xxx家(持证经营仅xx家)药店(含连锁店)xx家各类医疗机构xxx所。餐饮服务单位按规模分为:大型餐饮单位xx家中型餐饮单位xx家小型餐饮单位xx家。按餐饮业态分为:各类餐馆xx家快餐店xx家机关、企事业单位及工地食堂xx家。医疗机构按类别分为:一级医疗机构xx所村卫生室xx所校、企卫生所xx所。药店按经营性质分为:连锁药店xx家个体经营xx家。二、食品安全方面存在的不足和风险(一)、食品安全经营业主食品安全意识差主要表现在第一个是各类餐饮服务单位食品安全意识淡薄从业人员流动性大对从业人员是否具备从事餐饮服务行业的身体条件不重视从业人员不能按时提供(换发)有效健康资质证明。第二个是消毒设备配置率较低大部分餐饮服务单位仍以传统小作坊经营方式为主漠视食品安全问题存在侥幸心理。通过检查发现xx区xxx家餐饮单位中配备餐饮具消毒设备的只有xx家仅占xxx%。(二)、食品经营单位规模小环境卫生较差主要表现在小型餐饮服务单位经营场所小功能分区较困难家庭式经营流动性大卫生条件差不具备最基本的餐饮单位《餐饮服务许可证》发放条件。且小型餐馆服务单位所占比例较高约占全部餐饮单位的60%。(三)、部分集体餐饮单位未办理餐饮服务许可证我辖区现有大学食堂xx家中学食堂xx家幼儿园食堂xx家建筑工地食堂xx余家。其中xx家大学食堂和xx家中学食堂均已办理餐饮服务许可证已纳入规范管理。其余xx家中学食堂由于经营场所受限、旧校区改造等原因达不到餐饮服务许可要求;xx家幼儿园由于无办园许可证故食堂不具备办理餐饮服务许可的基本条件;建筑工地食堂由于人员不固定、流动性大等原因目前均未办理餐饮服务许可证由此可见我区的餐饮服务食品安全方面风险较大。(四)、专业食品检验设备缺乏由于我局成立时间较短未配备相关执法装备在日常监督检查中对于现场发现的较可疑高危食品及调味品不能及时抽检、检验不仅影响了日常监管工作力度以致无法完成市药监局分配给我区的食品抽样检测任务。三、药品安全方面存在的不足和风险1、药店:xx区现有xx家药品零售(连锁)企业均已通过GSP认证已达到相关经营标准通过多次日常监管和集中专项整治药品安全形势较好但由于我局缺乏药品检验相关设备以致我区药品检验工作不能正常开展。2、医疗机构:在xx区xx家医疗机构中xx医院两家单位药品采购相对规范药品质量稳定;但各村卫生室、校、企卫生所药品采购渠道不一药品储存条件不达标等问题依旧存在药品质量不能得到有效保证药品安全方面存在较大风险。四、强化食品药品安全监管的对策和建议(一)、进一步加强执法人员自身素质建设第一个是加强现有人员技术培训重点加强对餐饮服务业、药品、保健食品、化妆品等行业监管相关法律法规及基础知识的学习培训利用参加各项会议和培训班的机会积极向市局领导请示咨询、向兄弟局同志学习交流取长补短并注重学以致用真正用各类法律法规来指导日常监管和集中专项整治工作。第二个是积极协调市食品药品监督管理局通过进修或现场执法学习的方法深入学习各种执法程序不断积累执法经验提高执法水平不断提高个人的监管工作水平和执法办案能力。(二)、全力防控餐饮服务环节食品安全风险严格把关做好餐饮服务许可证的许可工作。严格落实《餐饮服务许可管理办法》对申请餐饮服务许可的每一家餐饮服务单位从材料申报到现场核查都严格要求从严把关。重点加强对学校食堂(含幼儿园)、建筑工地食堂、大中小型餐馆等重要环节的监管。依托一个中心即以食品安全为中心。实现两个转变即实现事后处理向事前监管的转变实现“以打为主、打防结合”向“以防为主、防打结合”的转变、变静态管理为动态巡检全力防控餐饮服务环节食品安全风险。(三)、开展药品安全专项整治工作深入开展药品安全专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则加强以高风险药品、非药品冒充药品等为核心。尤其对村卫生室除了加强日常监管外还要积极力争政策支持尽快推进辖区内村卫生室一体化建设管理工作从根本上消除村卫生室药品安全方面存在的隐患问题。不断探索和创新药品、保健食品、化妆品监管方式方法提高工作效能确保人民群众用药安全有效。(四)、建立健全农村食品药品安全监管体系理顺农村食品安全监管体制从根本上解决监管空白问题积极申请政府支持力争在辖区内各村(居)聘请一名专职村级食品监管协管员统一组织培训教育主要职责是负责所在村(居)的食品生产经营监督及时上报