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医用氧舱法规标准(biāozhǔn)体系一、医用氧舱发展史1960年我国第一台用于人体试验及模拟深潜的大型高气压舱在北京建成。1964年我国第一台用于临床的医用高压氧舱在福州协和医院建成它是当时世界第三大舱。(φ3000×7000mm)64年到81年的这十几年发展速度较为缓慢共建了180余台舱。1984年11月在福州市召开(zhàokāi)的第四届全国高压氧医学学术会议后由于其广泛用于临床各科收到与药物治疗无法相比的效果此后高压氧舱的数量发展迅速到2007年全国已有近4000台氧舱。随着我国高压氧舱数量的增加由此产生的安全事故数量也愈发增多尤其是1994年连续发生了四起医用氧舱着火的重大恶性事故共造成25人死亡。在这一年的10月国务院副总理(zǒnglǐ)邹家华在新华社记者所写的氧舱事故的报道上批示:“要把高压氧舱严格象高压容器那样管起来……从生产、安装、人员培训都要严格管起来”。为了贯彻邹副总理的指示精神为使氧舱安全监察更规范化原劳动部明确将医用氧舱划为固定式压力容器制造许可证级别为AR5级其设计、制造和使用管理的要求也明显高于一般压力容器。目前医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造七个环节已完全纳入压力容器安全监察范畴。1、氧气加压舱的特点及构成氧气加压舱是将医用氧气作为氧舱的加压介质经减压、湿化处理后通过供氧系统管路直接输入进舱并将舱内压力升至使用压力。舱内的患者在不使用吸氧面罩的情况下自由呼吸很适合于昏迷及瘫痪病人的单独治疗。由于这种氧舱舱内充满高浓度氧气存在着火灾的潜在危险故应重点防止静电火花和其它火种(huǒzhǒng)进舱。氧气加压舱的内径一般为900mm舱容约为1~1.5m3;有机玻璃氧舱的内径为500mm舱容为0.4m3左右。氧气加压舱的结构相对来说较为简单除需配备供氧的氧气间和氧气汇流排外一般不再需要配备其它设备。钢制氧气加压舱的舱体用压力容器板材经卷制、组对、焊接而成舱体一端与压制的椭圆形封头焊接而另一端焊有活套门圈舱门由非标准椭圆封头及法兰焊接而成被称为(chēnɡwéi)快开式外开门结构的舱门。舱体上开有观察窗、照明窗及用于介质和导线进出的各种管口以保证氧舱的正常运行。为了保证氧舱设备及操作人员和患者的安全每一台氧气加压舱内都应配备人体导静电装置。有机玻璃氧舱(也称透明氧舱)分为成人氧舱和婴儿氧舱两者结构相似。透明氧舱具有便于观察、监视又能避免舱内患者(huànzhě)的恐惧感等特点。透明婴儿氧舱是针对婴幼儿的特点设计的。氧舱舱体材料选用浇铸型工业有机玻璃管材舱内最高工作压力为0.1MPa。由于婴儿氧舱体积较小且考虑到使用方便的原因多数使用单位将氧舱直接放在操作台上。2.空气加压舱的特点及构成空气加压舱比氧气加压舱复杂的多这不仅是因为氧舱舱体自身结构较为复杂而且为保证氧舱正常工作还增加了配套压力容器等。由于多人氧舱可同时容纳多人治疗效率高且舱门加压介质为压缩空气与氧气加压舱相比舱内氧浓度不易快速升高在使用过程(guòchéng)中相对较为安全。但氧舱自身结构比较复杂造价高需配套的设备和仪器仪表也多操作起来有一定难度需要有合格的医护人员和技术管理人员进行操作、维护和保养。多人空气加压舱是将压缩空气作为加压介质向舱内加压使舱内压力升至0.15MPa左右患者依靠舱内供氧调节器调节吸氧压力再通过吸、排氧面罩呼吸到高于舱压0.4±0.05MPa的高浓度氧气。由于舱内压力是由压缩空气进行调节因而空气加压舱就必须要有一套供、排气系统来维持。另外空气加压舱的舱内需要进行装潢这又给氧舱的制造带来了一定的难度。1.氧气汇流排2.空压机3.气水分离器4.空气(kōngqì)冷却器5.空气过滤器6.储气罐7.安全阀8.空气减压器9.呼吸面罩10供氧调节器11数显测氧仪12舱内压力表14供氧压力表15供气压力表16氧源控制板17氧气湿化器18液氧罐19电动加压阀20供氧阀21铜氟阀22排氧阀23电动减压阀24氧舱三、医用氧舱的主要法规、标准体系(1)《中华人民共和国特种设备安全法》(法律)(明确了使用(shǐyòng)单位对特种设备使用(shǐyòng)安全负责并负有对特种设备的报废义务发生事故造成损害的依法承担赔偿责任)(2)《特种设备安全监察条例》(法规)(3)现行规程、规定(规章)《医用氧舱安全管理规定》(国家质量技术监督局和卫生部以质技监局锅发[1999]218号联合颁发正式实施)《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法(试行)》《锅炉压力容器制造监督管理办法》《特种设备作业人员监督管理办法》(4)安全技术规范TSGR0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》《压力容器安全技术监察规程》(99版)TSGR7004-2013《压力容器定期