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补脾益肾方治疗脾肾气虚湿浊瘀阻型__慢性肾脏病4期的临床观察

中文摘要
目的：
本研究通过运用补脾益肾方治疗脾肾气虚湿浊瘀阻型CKD4期患者，观察其疗效指标和安全性，为CKD4期治疗提供能体现中医药特色和优势的临床证据。
方法：
本研究采用随机对照试验，选取2012年11月至2013年12月来自湖北省中医院肾病科门诊就诊或住院治疗的60例病人，分为治疗组和对照组各30例，纳入患者均符合CKD4期脾肾气虚湿浊瘀阻证的诊断。对照组予以每日口服氯沙坦100mg加西医基础治疗，治疗组在对照组的基础上加上补脾益肾方每次1小袋，每日三次，以150ml温水溶化后口服。两组观察期均为一年。观察两组治疗前后临床症状、体征及肾小球滤过率、终点事件发生率和血肌酐、血尿素氮、尿蛋白/肌酐比值、血脂（TG、TC、HDL、LDL）等实验室指标，检测血常规、尿常规、粪常规、肝功能等作为安全性指标。
结果：
1.在中医主要症状总疗效方面，治疗组临床缓解0例，显效6例，有效16例，无效8例，中医主要症状疗效的总有效率为73.3%；对照组临床缓解0例，显效1例，有效13例，无效16例，中医主要症状疗效的总有效率为46.6%，二者间相比较，差异具有统计学差异（P<0.01），说明治疗组优于对照组。
2.治疗组和对照组的中医主要症状积分对比：两组中医主要症状治疗前组间比较无统计学差异(P>0.05)；治疗前后两组组内比较，结果为(P<0.01)，说明积分的降低有显著性差异，表明两组的中医主要症状都较治疗前有明显好转。两组治疗后组间比较有显著性差异(P<0.01)，说明治疗组在改善患者症状方面优于对照组。
3.肾小球滤过率的比较：治疗组和对照组在治疗前两组组间比较无显著性差异(P>0.05)；两组治疗后组间比较有统计学差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。
4.治疗组发生终点事件例数为7例，发生率23.3%；对照组发生终点事件的例数是11例，发生率36.7%。两组终点事件发生率无统计学差异（P>0.05）。
5.尿蛋白/肌酐比值、血肌酐、血尿素氮的比较分析：两组治疗前组间比较无统计学差异(P>0.05)，两组治疗后组间比较均有统计学差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。
结论：
补脾益肾方治疗脾肾气虚湿浊瘀阻型慢性肾脏病4期患者在改善临床症状、体征方面优于氯沙坦。在延缓患者肾功能进展速度上，补脾益肾方亦优于氯沙坦。

关键词：慢性肾脏病；补脾益肾方；脾肾气虚湿浊瘀阻；临床研究

Clinicalobservationofreinforcingkidneyandspleenrecipeinthetreatmentofspleenandkidneydeficiencydampnessturbidityandbloodstasisofchronickidneydiseasestage4
Speciality:InternalMedicineofTCM

Abstract
Objective:
ThisstudythroughtheuseofreinforcingkidneyandspleenrecipeinthetreatmentofspleenandkidneydeficiencyandbloodstasisinpatientswithturbidwetphaseCKD4,observeitscurativeeffectindexandsafety,toprovideclinicalevidencetoreflectthecharacteristicsandadvantagesoftraditionalChinesemedicinesforCKD4treatment.
Method:
Thisstudyusedarandomizedcontrolledtrial,in2012Novemberto2013DecemberwereselectedfromtheDepartmentofnephropathyofHubeiProvincialTraditionalChineseMedicalHospitaloutpatientorinpatienttreatmentof60patients,dividedintotreatmentgroupandcontrolgroupwith30casesineachgroup,patientsenrolledinaccordwiththediagnosisCKD4spleenandkidneydeficiencydampnessbloodstasis.Thecontrolgroupwasgivendailyorallosartan100mgwestmedicinebasictherapy,thetreatmentgroupinthe