久实牌蝙蝠蛾被毛孢改善支气管哮喘患者气道炎症的临床研究.doc

久实牌蝙蝠蛾被毛孢改善支气管哮喘患者气道炎症的临床研究
青海久实公司突破了青藏高原上难以再生、难以重现、难以复制珍贵稀有可食动植物资源的历史，拥有国家级发明专利技术的自主知识产权——久实牌蝙蝠蛾被毛孢菌粉的生产方法（专利申请号：200710050273.7）。公司“久实宝”系列产品生产所用菌种，经过国家权威机构中国科学院微生物研究所的检测，鉴定结果为蝙蝠蛾被毛孢为唯一无性型久实牌蝙蝠蛾被毛孢[鉴定号：（2007）微检字第101号]，同时被中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心的要求该产品菌种列入收藏（保藏中心登记入册编号GMCCNo.2126）。蝙蝠蛾被毛孢（CoydycepsSinensis）仅分布于我国青藏高原及其边缘地区海拔3000-6000米的高寒草甸阴湿地区。是寄生于蝙蝠蛾幼虫上的真菌——久实牌蝙蝠蛾被毛孢（Hirsutellasinensis）。独特的地理、生态、气候环境；独特的生物物种；独特的滋补和药用价值，成为中华医药千年传承的传奇珍品。蝙蝠蛾被毛孢富含四十多种人体必需的营养成分。虫草多糖、虫草素、虫草酸、D-甘露醇、腺苷、尿苷和SOD（超氧化物歧化酶），四种有机酸：软脂酸、硬脂酸、油酸、亚油酸，具有降血脂作用，对血压进行双向调节。五种维生素：VB1、VB2、VB12、VE、VK补充人体必需的维生素。六种肽类化合物，有效增强人体免疫活性。八种微量元素：钠、钾、钙、铁、锌、硒、锰、铜，是新陈代谢的物质基础。十八种氨基酸是增强免疫的物质基础。历代医药典籍将蝙蝠蛾被毛孢药性药效归纳为，“性温，甘，平。归肺、肾经；温而不澡，补而不滞；阴阳并补；补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，久涝咯血，肾虚遗精，腰膝酸痛，理诸虚百损”。是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药。现代医学从功能上将其归为免疫调节。进一步映证了传统中医“理诸虚百损”的功效。蝙蝠蛾被毛孢不但对人体各种脏器的功能具有调节作用，还存在某些直接抗病功能。现代药理药效研究表明蝙蝠蛾被毛孢具有：1、可迅速增强机体免疫力，双向调节内分泌；2、改善心血管功能；3、有降血糖、降血脂的作用；4、有雄性激素样作用。对性功能低下、减退、淡漠有改善作用；5、抗肿瘤作用；6、有抗肾衰、抗肾炎作用；7、抗疲劳、抗衰老作用；8、对术后病人有抗炎症、促愈合作用；9、抗器官移殖后的排异作用；10、对各种免疫功能失调造成的症状有缓解作用。
支气管哮喘的发病与机体的特应性有关，是一种全身免疫紊乱性疾病。在全身的整体治疗方面，中医的扶正治本之法对支气管哮喘具有一定的优势。临床所见的哮喘患者中，肺。肾气虚证候非常多见，尤其是在非急性发作期。依据“扶正固本”、“从整体人手”的治疗思路，运用中医补益肺肾法，调节患者全身状态，改善患者体质，取得了较好疗效，患者的生存质量明显改善。支气管哮喘的本质是气道炎症，气道高反应性是哮喘的病理生理学特征，各种淋巴细胞和多种细胞因子、多种炎性细胞和炎性介质参与了支气管哮喘的调节，目前已确立抗炎治疗作为支气管哮喘的首要治疗原则⋯。本研究旨在探讨中药“久实牌蝙蝠蛾被毛孢”对气道炎症的改善作用，探索中医补益肺肾法改善哮喘患者生存质量的相关机制。
1资料和方法
1．1病例选择观察病例60例，均来源于2004年1月至2004年9月北京中医药大学东方医院和东直门医院呼吸科门诊和特需门诊就诊的支气管哮喘患者。治疗组与对照组各30例。治疗组患者年龄28—70岁，平均(55．47±11．07)岁；对照组患者年龄30一70岁，平均(51．67±10．98)岁。治疗组中男性17例，女性13例；对照组中男性14例，女性16例。两组间年龄和性别分布的比较无显著差异。治疗组病程最短1年，最长35年，平均(10．27±8．83)年，对照组病程最短1年，最长30年，平均(13．65±8．91)年。两组患者病程分布的比较无显著差异。患者入组前1个月的平均激素用量和短效支气管舒张剂的用量，以及两组患者既往茶碱、抗胆碱能药物、长效卢：激动剂使用情况比较无显著差异。两组患者在年龄、性别、病程、既往用药情况方面均具有可比性。
1．2纳入标准①年龄在18～70岁；②符合中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《支气管哮喘防治指南》中的支气管哮喘诊断标准呤’；③符合中华人民共和国国家标准“中医临床诊疗术语证候部分”(GB／T16751．2—1997)中肺肾气虚的证候诊断标准；④病情属哮喘慢性持续期中度持续型的患者；⑤哮喘病程大于6个月；⑥3个月内未服用过中药制剂。排除标准：①属哮喘间歇发作型或中、重度持续型的患者；②合并心、脑、肝、肾、内分泌系统和造血系统等严重疾病及精神病患者；③合并糖尿病、消化道溃疡等不适宜使用激素的疾病者；④1个月内使用过口服或静脉的糖皮质激素者；⑤吸烟者；⑥妊娠或哺乳期妇女。1．3给药方法对照