一种软胶囊干燥的新技术.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102283779A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102283779A(43)申请公布日2011.12.21(21)申请号201110158416.2(22)申请日2011.06.14(71)申请人贵州地道药业有限公司地址551400贵州省清镇市栗山路贵州地道药业有限公司(72)发明人路祖强(51)Int.Cl.A61J3/07(2006.01)权利要求书1页说明书3页附图1页(54)发明名称一种软胶囊干燥的新技术(57)摘要本发明公开一种软胶囊干燥的新技术，由软胶囊定型、转笼干燥、托盘干燥组成，其特征在于利用软胶囊定型、干燥转笼作为干燥设备，干燥间采用转轮除湿机组对温湿度进行控制，干燥间送风则采用水平循环送风系统。通过调节干燥间内的温度和湿度有效地解决软胶囊在传统干燥技术下出现的胶丸粘连、破裂等实际问题，使刚压制出的软胶囊得以稳定的干燥，在保证产品质量的同时也降低了干燥成本。CN1028379ACCNN110228377902283787A权利要求书1/1页1.一种软胶囊干燥的新技术，由软胶囊定型、转笼干燥、托盘干燥组成，其特征在于利用软胶囊定型、干燥转笼作为干燥设备，干燥间采用转轮除湿机组对温湿度进行控制，干燥间送风则采用水平循环送风系统。通过调节干燥间内的温度和湿度而使刚压制出的软胶囊得以稳定的干燥。2.根据权利要求1所述的一种软胶囊干燥新技术，软胶囊定型环节其特征在于调节干燥间内的温度和湿度的方法为：刚压制出的软胶囊，由于温度较高，胶丸较软，胶丸转移到定型转笼中进行定型时间为2～4小时，温度要求18～24℃，湿度要求35～45％。3.根据权利要求1所述的一种软胶囊干燥新技术，软胶囊转笼干燥环节其特征在于调节干燥间内的温度和湿度的方法为：转笼定型好的胶丸，转移到干燥转笼中进行干燥，干燥时间为6～8小时，温度要求26～32℃，湿度要求25～35％。4.根据权利要求1所述的一种软胶囊干燥新技术，托盘干燥环节其特征在于调节干燥间内的温度和湿度的方法为：转笼干燥结束转移到托盘中进行干燥，干燥时间为8～12小时，温度要求20～26℃，湿度要求20～30％。5.根据权利要求1所述的一种软胶囊干燥新技术，其特征所用设备为转轮除湿机组对房间温湿度进行单独控制，房间采用水平循环送风系统。2CCNN110228377902283787A说明书1/3页一种软胶囊干燥的新技术技术领域：[0001]一种软胶囊干燥的新技术，设计一种制药行业的新技术，属于软胶囊药品干燥领域。背景技术：[0002]软胶囊剂由法国药剂师Mothes于1883年发明，将油状药剂用胶囊包埋后，可较为方便地作为一种固状药剂服用，该剂型具有装量均匀准确、防湿、避光、掩盖内容物不良气味、外表美观、携带及使用方便等优点。在不同剂型的口服药物中，生物利用度以含溶液状内容物的软胶囊为最好。[0003]用压制法或滴制法制备软胶囊，成型后软胶囊均需进行干燥。软胶囊囊壁所含水分对药剂的崩解时间有一定影响，由于软胶囊囊壳的主要成分是明胶，它由85％以上的蛋白质，约2％矿物质和约13％的水并含有除色氨酸外人体所需的20种氨基酸构成的高分子聚合物，在40℃以上长期加热就会加速明胶分子中肽链的水解断裂，因此在对软胶囊进行干燥时，温度不宜太高，干燥强度不宜过大，干燥周期若过长，干燥工序耗能大。而且因干燥条件控制不当所引起的粘连、破裂等实际问题，严重影响了软胶囊产品的生产，因而正确的软胶囊的干燥指导生产，降低能耗，缩短干燥时间。[0004]传统软胶囊产品生产到干燥的综合流程表示为：压制—→低温高湿初定型—→履带式设备定型干燥—→40℃高温烘房干燥。软胶囊产品在刚压制丸完成后，由于表面含水量较高导致半成品较柔软，易受外力和高温影响而变形。传统干燥工艺设备方案存在着以下缺陷：[0005]1、GMP要求的药品生产的洁净区环境温度必须保持在18～26℃，相对湿度保持在45％～65％。由于履带式干燥系统无法单独排湿；对其他空调系统形成加湿效果，破坏了其他系统的温湿度控制平衡。[0006]2、干燥效率低，时间长，工人劳动强度大，工作环境恶劣由于无法把干燥区域的相对湿度降得更低，因此导致干燥工艺的时间跨度过长，从低温定型到中温烘房整个工艺处理时间≥56小时，由于烘房里的温度过高。湿气排出不充分，所以对人工翻动丸子的要求就很高，而人在40℃以上高温连续操作翻动丸子，容易发生乏力、中暑等现象。[0007]3、干燥送风不均匀，导致该工序返工由于履带式输送形式存在设计缺陷.风道单一，导致胶囊与风向接触面不均匀，当输送时间长后易发生偏斜，带来产品的干燥不均匀[0008]4、工艺设备方案流程繁琐.干燥工序成品率低下产品滴制工序完毕后还要进行3-4次的软胶囊产品移动过程。经常