药品养护资料.docx

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径学海无涯苦作舟页码：新乡市药品养护员劳动竞赛复习资料第一章概论一、药品的概念药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1、中药材：是指直接来源于动、植物或矿物等入药部位只经过产地简单的初步加工而未经过炮制处理的药材商品。2、中药饮片：《中国药典》2010年版“凡例”中对中药饮片作出了新的定义：饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。凡是直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物统称为饮片。3、中成药：经药监部门批准的以中药饮片为原料批量生产的制剂并标明功能主治、用法用量、规格等。二、药品养护人员从业资格要求GSP规定：从事药品验收、养护工作的应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。零售、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。三、现代药品养护的概念现代药品养护学是运用现代科学技术与方法来研究药品保管技术和影响药品储藏质量变化规律及其养护防患的一门新兴的综合性技术学科。简而言之：它是一门研究药品储藏保管防止药品变质保证药品质量而实用性较强的科学。四、药品储存养护的基本要求和任务药品养护的基本要求：贯彻“以防为主”的原则根据药品的基本性质和特点进行养护研究影响药品质量的各种因素掌握药品质量变化的规律及时采取相应的预防措施提高科学养护水平。任务：1、研究贮藏养护新技术、保证药品质量与数量研究药品贮藏易发生的变化与治救五、药品储存养护的目的1、保证药品安全有效根据药品成分确定合适的储存条件2、确保药品储存安全采取必要的措施保证不发生质量变化不发生燃烧、爆炸、倒塌、污损等；3、降低损耗防止虫蛀、霉变、鼠咬等4、保证市场供应六、GSP对药品储存与养护的规定：1、按包装标示的温度要求储存药品包装上没有标示具体温度的按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；附：2010版中国药典储存条件术语避光：系指用不透光的容器包装例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。密闭：系指将容器密闭以防止尘土及异物进入。密封：系指将容器密闭以防止风化、潮解、挥发或异物进入。熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。阴凉处：系指不超过20℃。凉暗处：系指避光并不超过20℃。冷处：系指2~10℃常温：系指10~30℃2、按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色不合格药品为红色待确定药品（待验）为黄色；3、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；4、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作堆码高度符合包装图示要求避免损坏药品包装；5、药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛垛间距不小于5厘米与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米与地面间距不小于10厘米；6、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放中药材和中药饮片分库存放；7、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；8、拆除外包装的零货药品应当集中存放；9、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁无破损和杂物堆放；10、未经批准的人员不得进入储存作业区储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；11、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。七、养护人员主要职责1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；3、对库房温湿度进行有效监测、调控；4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；对进货三个月以上的库存药品于每个季度的第一个月检查30%第二个月检查30%第三个月检查40%使