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GMP文件的编制管理概述文件管理文件管理的目的文件管理的意义文件管理的意义文件编制与管理的责任生产和质量部门的主要责任质量部(QA/QC)的职责质量保证处(QA)的主要职责(一)质量保证处(QA)的主要职责(二)质量检验处(QC)的主要职责进公司的原辅料、包装材料控制环节产品制造过程控制环节出公司产品控制环节文件编制的时间要求文件管理的一般要求文件管理的一般要求文件的类型文件的类型标准文件的类型管理标准厂房设施、设备管理制度物料管理制度卫生管理制度验证主计划* 验证管理制度 前验证,回顾性验证,再验验证方案,验证报告 工艺验证程序 设备验证程序 清洁程序、验证程序文件管理制度生产管理制度其他管理制度文件的类型技术标准文件的类型记录标准与记录的关系设计设计文件编制与管理文件编制与管理设计文件编制与管理文件编制与管理设计文件编制与管理文件编制与管理设计设计文件编制与管理文件编制与管理设计文件编制与管理文件编制与管理设计文件编制与管理设计文件编制与管理文件编制与管理实例介绍