膜剂与涂膜剂综述.ppt

膜剂与涂膜剂学习目标膜剂样品定义：膜剂Membranes系指药物溶解或分散在适宜的成膜材料中，经加工制成的薄膜状剂型，又称薄膜剂。可供口服、口含、舌下或黏膜给药；也可用于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含药量而定
厚度一般为0.1～0.2mm，通常不超过1mm。
面积为1cm2者供口服，0.5cm2者供眼用，5cm2者供阴道用，其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。
如硝酸甘油膜膜剂的特点：膜剂的特点：膜剂的特点：膜剂致命的缺点:载药量少膜剂的分类2、按膜剂的给药途径分类2、按膜剂的给药途径分类2、按膜剂的给药途径分类膜剂质量要求成膜材料(一)成膜材料的条件：(一)成膜材料的条件：（一）常用的成膜材料膜剂的制备膜剂制备方法有三种：膜剂的制备技术单辊涂布机双滚涂布机三滚涂布机实验用涂布机主药复合制膜法1．外用避孕药膜2．口腔溃疡膜硝酸甘油乙醇溶液（10%）100ml
PVA17-8878g
聚山梨酯805g
甘油5g
二氧化钛3g
纯化水400ml制备工艺管理要点：
（1）增塑剂用量应适当，防止药膜过脆或过软。
（2）涂膜前要先涂脱膜剂，以利脱膜。
（3）浆液脱泡后应及时涂膜。
（4）干燥温度应适当，可用低温通风干燥或晾干。质量控制点
(1)厚度检查：取膜一张用千分表测量膜的四边，取其平均值应符合规定，四边中不得有一边低于或高于规定限度。
(2)重量检查：取膜一张，精密称定，应符合规定。
(3)溶解时间检查：取2.5cm宽5cm长的薄膜一条，用一夹口宽于2.5cm的夹子夹住，连夹一起浸入水中到溶解断离时间应不超过规定值。涂膜剂本品涂于口腔溃疡粘膜部位后，在体形成粘附性封闭薄膜、覆盖溃疡面。该薄膜由于屏蔽了外界的物理因素和化学因素对溃疡损伤粘膜组织的刺激作用，而具有快速治愈口腔溃疡、减轻溃疡疼痛、改善进食状况的作用。涂膜剂的处方：小结