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系统评价/Meta分析概述--以疏肝解郁胶囊为例--系统评价/Meta分析与药物研发一、系统评价/Meta分析的背景1.综述(review)2.系统评价(SystematicReview)特征3.Cochrane系统评价TheCochraneCollaborationisnamedinhonorofArchibaldCochrane,aBritishresearcher. "Itissurelyagreatcriticismofourprofessionthatwehavenotorganizedacriticalsummary,byspecialtyorsubspecialty,adaptedperiodically,ofallrelevantrandomizedcontrolledtrials.” 该徽标(logo)为“一项应用廉价药物氢化可的松短期治疗早产孕妇的随机对照试验的系统评价”结果。 该系统评价纳入了1972-1991年7个临床试验,结果表明”氢化可的松可以降低新生儿死于早产并发症的危险,使早产儿死亡率下降30%-50%”。 4.系统评价与Meta分析汇总分析的重要性定量汇总分析方法 1955年文献综合定量分析首个论文发表。 1976年G.V.Glass首先将合并统计量对文献进行综合研究的这类方法称为“Meta-Analysis”。 上个世纪80年代末期,基于临床试验的Meta分析开始广泛应用。抑肽酶在心脏手术中应用的RCTMeta分析是对具有相同研究问题的、多个独立的研究,所进行的一种定量汇总分析。实际上是文献综合评价与统计学方法相结合的分析过程。Meta分析4.系统评价与Meta分析4.系统评价与Meta分析PubMed,1990-2011二、系统评价的制作方法与步骤(一)确定题目(二)制定计划书-protocol系统全面地收集所有相关的研究及其文献资料;必须使用检索工具,制定检索方法和检索策略(Retrieverelevantliteratures) 要求: 检索策略合理可行,检索过程透明、可重复 检索手段多样(机检+手检) 联合选择多种文献检索源(两个以上) Cochrane系统评价检索要求:全面、系统检索实例根据研究问题(PICOS)来确定纳入与排除标准,进而选择文献(Selectinggoodstudies),并非所有文献都可纳入。 筛选分三步进行: 初筛:相关性(文题+摘要) 阅读全文:纳入与排除标准 与作者联系:报告不充分或未报告文献纳入与排除标准的制定CochraneSR的“纳入标准”基本格式初筛发表性偏倚发表性偏倚的处理对入选的文献,须用临床流行病学评价文献的原则和方法,进一步分析评价,以防止和减少偏倚(assessmentofstudyquality)。 原始研究的主要偏倚: 选择性偏倚 随访偏倚 测量偏倚Cochrane协作网偏倚风险评价工具Cochrane协作网偏倚风险评价的具体标准疏/舒肝解郁胶囊治疗抑郁症的RCT(32)评价结果收集和提取数据资料(collectingofdata), 判断收集数据的可靠性. 一般资料 研究特征(疾病/患者,干预措施,设计方案) 结果测定 随访失访 数据提取表汇总分析与结果报告(analysisandpresentingresults) 定性分析:用描述的方法,对研究的设计方法和结果进行总结。 定量分析: 1)异质性检验 2)Meta分析Meta分析的统计步骤步骤1:异质性检验(HeterogeneityTest)异质性分类统计异质性检验结果根据异质性检验结果选择不同处理方式: 若满足同质性,则选用固定效应模型(FixedEffectModel),计算合并效应量; 若不具有同质性,I2指数(Q-df)/Q可以接受(<50%),则选用随机效应模型(RandomEffectModel),计算合并效应量。或质量效应模型QEM(qualityeffectmodel) 若异质性明显(>75%),考虑Meta回归、亚组分析 若异质性过于明显,则应放弃进行Meta分析,仅作定性描述。步骤2.多个研究的效应量合并步骤3.合并效应量的统计推断步骤4.敏感性分析或亚组分析(八)、系统评价结果报告、讨论及结论(interpretingresults)(九)、系统评价更新(improvingandupdatingreviews)系统评价的制作小结谢谢!