甘油果糖氯化钠注射液工艺研究.docx
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甘油果糖氯化钠注射液工艺研究甘油果糖氯化钠注射液工艺研究摘要:甘油果糖氯化钠注射液是一种广泛应用于临床的药物制剂,具有保护肝功能、维持血容量和调节血浆渗透压的作用。本研究以甘油果糖氯化钠注射液的制备工艺为研究对象,通过对工艺参数的优化和工艺流程的改进,提高了药物的质量稳定性和生产效率。研究结果表明,在适当的温度和时间条件下,甘油果糖氯化钠注射液能够稳定地制备出来,满足临床使用的要求。关键词:甘油果糖氯化钠注射液;工艺参数;工艺流程;质量稳定性;生产效率引言:甘油果糖氯化钠注射液是一种结合了甘油果糖、氯化钠
一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备工艺.pdf
本发明公开了一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备工艺。本发明甘油果糖氯化钠注射液,由该方法制备:将甘油50-150重量份、氯化钠5-15重量份、注射用果糖10-100重量份采用低温配制,超滤过滤;其中低温是指30℃--60℃。本发明甘油果糖氯化钠注射液使用了新技术,采用低温配制和超滤新技术、制备过程中不加任何辅料、不加活性炭,这样就解决了果糖不稳定问题(产生5-羟甲基糠醛)和活性炭残留的安全性问题,消除了临床安全隐患。
甘油果糖注射液说明介绍模板.pdf
欧阳文创编通用名甘油果糖注射液时间:2021.03.12创作:欧阳文曾用名英文名GLYCEROLANDFRUCTOSEINJECTION拼音名GANYOUGUOTANGZHUSHEYE药品类别其他性状本品为无色澄明液体;味微甜微咸。药理毒理甘油果糖注射液是高渗制剂通过高渗透性脱水能使脑水分含量减少降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较
甘油果糖注射液说明书.pdf
通用名甘油果糖注射液曾用名英文名GLYCEROLANDFRUCTOSEINJECTION拼音名GANYOUGUOTANGZHUSHEYE药品类别其他性状本品为无色澄明液体;味微甜,微咸。药理毒理甘油果糖注射液是高渗制剂,通过高渗透性脱水,能使脑水分含量减少,降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓,持续时间较长。药代动力学本品经血液进入全身组织,其分布约2~3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢,清除也较慢。本品大部代谢为CO2及水排出。适应症用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅
果糖注射液灭菌工艺的优化.docx
果糖注射液灭菌工艺的优化果糖注射液是一种常用的补充糖分、能量和营养素的药物,广泛应用于临床治疗中。但是,作为注射剂,必须要保证其灭菌稳定性和安全性,以避免可能的细菌污染和致病风险。因此,果糖注射液的灭菌工艺必须得到严格优化和控制。一、主要的灭菌方法目前,常见的灭菌方法包括高温灭菌、紫外线灭菌、过滤灭菌、辐射灭菌、气雾灭菌等多种形式。由于果糖注射液的生物制剂特性和灭菌效果的要求不同,各种灭菌方法也存在不同的适用性。高温灭菌法具备优秀的杀菌效果和灭菌速度,但易导致果糖分解和失去活性,影响质量。紫外线或辐射灭菌