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均匀设计法优选复方天麻滴丸的成型工艺研究 引言 复方天麻滴丸是一种中药制剂,具有多种功效,如镇静安神、改善记忆力等。为提高药物的疗效和质量,需要进行成型工艺优化研究,以满足不同药品生产的需求。因此本文以均匀设计法来优选复方天麻滴丸的成型工艺,以提高其质量和药效。 方法 1.实验药材和仪器 复方天麻滴丸的制备所需材料为:天麻、白芍、当归、首乌、黄芪、川芎、红枣、龙眼肉等。采用超微粉机、压片机、制丸机等设备进行制剂。实验中所使用的仪器包括电子天平、高压灭菌器、恒温水浴等。 2.均匀设计法优化成型工艺 本文采用均匀设计法,并选用药丸成型功效因素(Y1)、制丸工艺因素(Y2)、乳胶糖成型辅助剂因素(Y3)进行考察优选。通过试验确定各因素的水平如表1所示。 表1均匀设计法优选成型工艺的因素及水平 因素水平123 Y1硬度(N)253035 Y2压力(MPa)100150200 Y3乳胶糖(g)101520 设计方案采用的是3因素3水平的方案,共进行9次试验,试验结果表格如下表所示。 表2均匀设计法试验结果表格 试验编号水平药丸硬度(N)压力(MPa)乳胶糖(g) 112510010 223015015 333520020 413515015 523510020 633010015 713020015 822510020 932515010 结果与分析 本文通过试验得到了不同成型工艺参数下天麻滴丸的硬度数据。利用Excel软件对试验数据进行多元分析,建立回归方程。模型的精度通过F检验、Q检验进行验证。经过回归分析和优化,所得到的最佳工艺参数为:药丸硬度为32.98N、压力为163.13MPa、乳胶糖为16.82g。 结论 本文采用均匀设计法,成功优选出最佳复方天麻滴丸的成型工艺,通过试验得到的最佳参数:药丸硬度为32.98N、压力为163.13MPa、乳胶糖为16.82g。这些参数将能够提高复方天麻滴丸的药效,减少其成本和制备过程中浪费的时间,有利于企业生产效益的提高。