制程管理-QS9000-1(1)(1).ppt

製程管理製程管理內容製程管制的原則：符合有關的標準／法規、品質計劃及程序
各項品質參數／特性之檢測
製程及設備的核准
判定基準(書面、圖例或標準樣品)
設備維護
特殊製程的規定(操作條件、人員資格、記錄)製程管制系統工程標準治、檢具管理
檢查成績表
作業標準、標準工時目視管理初物管理製程品管環境品質設備管理資料分析改善活動教育訓練製程分析包括：

(1)認識且評估對產品或製程的潛在失效因素及其對品質及客戶滿意度之影響。
(2)確認可以避免或降低失效機會發生之步驟。
(3)將過程文書化。風險領先指標(RPN)─為偵測性＊嚴重性＊發生性之乘積嚴重性：在一個零件、系統、分
系統或客戶發生失效之
潛在影響程度之分級，
數據填入FMEA表中。

發生性：特定原因、機械結構失
效發生之機會，數據填
入FMEA表中。FRACAS（FailureReportAnalysis,CorrectiveActionSystem）:
指品質設計執行時，有一種制度，可以提出文書報告，分析失效，擬定改善對策，矯正與預防處理循環不已的作業系統。RPN是用來評估設計風險的，從1～1000其數字乃指示設計風險之嚴重順序，將數據填入FMEA表中。FMEA的準備與實施（1）確認系統、分系統之任務：

（2）作成可靠性方塊圖:

（3）選定有效之潛在失效模式：（4）推定原因之記入：

（5）失效之潛在影響：

（6）目前設計管制：

（7）風險領先指標：（8）建議行動：
主要目的為減少嚴重性、發
生性、偵測性或任何這三種
狀況之組合。
1.降低嚴重性：要做設計變更。
2.降低發生性：去除或控制潛在失效因素、機械結構。
3.降低偵測性：改善、增加設計管制行動將建議行動及負責建議行動的人與部門及預估完成日期填入FMEA表中。(9)採取行動：
建議行動完成後，列出簡略的
採取行動及完成日期，填於
FMEA表中。
(10)RPN結果：採取行動後，再次
評估其嚴重性、發生性、偵
測性及重新計算新的RPN。(11)跟催：設計的責任工程師必
須確定所有建議行動皆有列
出及執行，其確保FMEA之完
整性的方法有：圖面審查、
製程FMEA審查、定期與原始
FMEA小組追蹤會議。貳、能力分析適用時機：（3）工程規格或其他生產因素變
更前後品質的確認。
（4）某種製程發生不良，需製程
能力研判時。
（5）需建立經濟有效之製程能力
評價時。實施步驟（4）數據蒐集30組或個以上之數
據

（5）製程能力評價與解析(1)圖示法：以次數分配圖、直方圖、散佈圖、管制圖表示之。
(1-1)直方圖、散佈圖用以解析數據是否為常態分佈與發現原因和結果間之關係。
(1-2)用以調查各時間的品質變化與規格之比較，適用之計量值管制
(2)數值法：以Ca值(製程準確度)、Cp值(製程精密度)、Cpk值(製程能力指數)來表示之。(1)製程準確度(CapabilityofAccuracy-Ca)之評價，是以製造之產品衡量平均值與規格中心值之一致性。
(2)製程精密度(CapabilityofPrecision-Cp)之評價，是以製造出之一品衡量變異寬度與規格公差符合之程度。(3)製程能力指數(Cpk)之評價，為
綜合Ca與Cp兩者之指數。製程能力改善與處置再生性與再現性相關定義：量測系統是指由人員、量具、操
作程序及其他設備或軟體集合組
成皆稱為量測系統。量具再現性是指一量具由同一作業者，經量測同一零件，其量測特性值之再現能力，亦即其量測值間變異。

量具再生性是指不同作業者使用相同量具量測相同產品之特性時，其作業者間量測平均值之變異。執行量測系統前之準備事項：執行研究：計算量具再現性及再生性(R&R)評價結果:若量具系統加以改善，則以下為改進之指引:如再生性(AV)大於再現性(EV)時：