一种猪轮状病毒冻干疫苗.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103301471A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103301471103301471A(43)申请公布日2013.09.18(21)申请号201310277992.8A61K31/43(2006.01)(22)申请日2013.07.03A61K31/7036(2006.01)(71)申请人青岛易邦生物工程有限公司地址266114山东省青岛市红岛经济区红岛街道泉大路东大洋社区岙东南路21号(72)发明人孙健胡潇邹桂荣李芳王龙张维(74)专利代理机构青岛海昊知识产权事务所有限公司37201代理人曾庆国(51)Int.Cl.A61K47/42(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/18(2006.01)A61K39/15(2006.01)A61P1/12(2006.01)A61P31/14(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书6页说明书6页(54)发明名称一种猪轮状病毒冻干疫苗(57)摘要本发明涉及一种猪轮状病毒冻干疫苗，由作为抗原的猪轮状病毒和保护剂组成，其中保护剂是由如下质量百分比浓度的物质组成的：2.4～4%NZ-胺、0.3～0.5%谷氨酸单钾盐、16～20%蔗糖、6～20%水解乳蛋白、1～1.6%明胶；余量为水。本发明的疫苗所用到的冻干保护剂采用的原料成本低，操作简单，可以大规模生产。由该保护剂制备的疫苗在2～8℃条件下保存24个月后，5.7疫苗效价均≥10TCID50/头份（国标），从而有效的延长了疫苗的保存期限。CN103301471ACN10347ACN103301471A权利要求书1/1页1.一种猪轮状病毒冻干疫苗，由作为抗原的猪轮状病毒和疫苗保护剂组成，其中保护剂的组成如下：2.4～4%NZ-胺、0.3～0.5%谷氨酸单钾盐、20～25%蔗糖、1.5～2.5%水解乳蛋白、4～6%明胶；余量为水。2.如权利要求1所述的疫苗，其特征在于还加入了青霉素和链霉素，其终浓度分别为青霉素100IU/ml，链霉素80µg/ml。3.如权利要求1所述的疫苗，其特征在所述的耐热冻干保护剂，其制备方法如下：1）首先称取NZ-胺、谷氨酸单钾盐、蔗糖和水解乳蛋白，溶解后过滤除菌制成过滤液；2）称取明胶加入到沸水中，搅拌直至完全溶解，高压灭菌制成明胶溶液；3）将步骤1）的过滤液和步骤2）的明胶溶液混合后，制成冻干保护剂。4.如权利要求3所述的疫苗，其特征在于所述的步骤1）的过滤除菌是用0.22µm滤膜过滤除菌。5.权利要求1所述的疫苗用于预防猪轮状病毒病。2CN103301471A说明书1/6页一种猪轮状病毒冻干疫苗技术领域[0001]本发明属于猪的疫苗制备技术领域，具体涉及一种猪轮状病毒冻干疫苗。背景技术[0002]猪轮状病毒（ＰＲＶ）是轮状病毒引起的一种以腹泻为特征的猪的传染病，主要引起悉生猪和未食初乳的猪发生严重的胃肠炎和绒毛萎缩。临床症状主要表现为恶心、呕吐、腹泻,成年猪一般呈隐性感染。鉴于猪轮状病毒感染普遍,危害大,对猪进行疫苗接种预防猪轮状病毒感染具有重要意义。[0003]目前，弱毒活疫苗是预防畜禽传染病的主要疫苗之一，在我国动物疫苗中，活疫苗占相当大的比例。但目前国内疫苗企业常用的冻干保护剂组方简单，保护性能差。如果在2～8℃条件下保存，保存期只有短短的3～6个月，大多需要在-15℃条件下保存，使疫苗的长期保存和长途运输受到很大限制，加上基层防疫部门缺乏必要的冷冻和冷藏设施，容易因疫苗保存温度不当而使效价大打折扣，最终导致免疫失败而造成疫病流行。所以，耐热保护剂的研究十分必需。但目前还没有一种可以有效的进行长期保存的猪轮状病毒冻干疫苗。发明内容[0004]本发明的目的是提供一种猪轮状病毒冻干疫苗，即一种可长期保存仍能保持疫苗效价的耐热型猪轮状病毒冻干疫苗，从而弥补现有技术的不足。[0005]本发明的猪轮状病毒冻干疫苗，由猪轮状病毒抗原和保护剂组成，其中保护剂是由如下质量百分比浓度的物质组成的：2.4～4%NZ-胺、0.3～0.5%谷氨酸单钾盐、20～25%蔗糖、1.5～2.5%水解乳蛋白、4～6%明胶；余量为水。[0006]上述的猪轮状病毒冻干疫苗中还加入了青霉素和链霉素，其终浓度分别为青霉素100IU/ml，链霉素80µg/ml。[0007]上述的耐热冻干保护剂，其制备方法如下：[0008]1）首先称取NZ-胺、谷氨酸单钾盐、蔗糖和水解乳蛋白，溶解后过滤除菌制成过滤液；[0009]2）称取明胶加入到70-80℃注射用水中，搅拌直至完全溶解，高压灭菌制成明胶溶液；[0010]3）将步骤1）制备的过滤液和步骤2）的明胶溶液混合后，制成冻干保护剂。[0011]其中步骤1）的过滤除菌是用0.22µm滤膜过滤除菌。