室内质量控制基础.ppt

第一节概论二、统计质量控制第二节误差及允许误差允许总误差(％)＝±(1／4)[(参考值上界－参考值下界)
／参考值均值]X100％第三节室内质控图和质控方法二、休哈特质控图三、Levey-Jennings质控图四、Z-分数图五、质控方法的性能特征★分析过程可分为两种情况：一是无误差分析批，即分析过程除了固有的随机误差外没有其他误差的分析批。二是有误差分析批，分析过程除了固有的随机误差外还存在其他的误差。★为了对质控方法的性能特征进行量化，需确定总批数中每种质控状态所占的批数，即真在控批数、假在控批数、真失控批数和假失控批数。其中最有意义的是真失控批数和假失控批数以及与之相应的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)。
★Ped和Pfr之间存在着密切的关系，增加Ped通常也增加了Pfr。对各种质控规则进行精心选择和取舍，有可能设计出具有高误差检出概率和低假失控概率的质控程序和方法。（二）假失控概率★当选择或设计质控方法时，首先要作出的决定之一是可接受的或可耐受的假失控概率是多少。
★一般在临床检验质控上，合理的Pfr值为0.01到0.05范围。0.05表示分析过程在实验效率上5％的损失。
★通过了解除了方法本身的固有随机误差外，有无其他误差以及这些误差的分类多少，可确定质控方法的性能特征。然而，要进行具体的实验研究来计算Ped和Pfr是不切实际的，因为在实验室中难以区分假失控和假在控，要花大量的时间和精力研究分析批的实际质控结果来确定真在控批数、假在控批数、真失控批数和假失控批数。(三)误差检出概率和假失控概率的确定六、常规质控规则12S：1个质控测定值超过X±2s。常作为Ievey-Jennings质控图上的警告限。13S：1个质控测定值超过X±3s质控限。此规则对随机误差敏感。22S：2个连续的质控测定值同时超过X+2s或X-2s质控限。此规则主要对系统误差敏感。R4S：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4s。此规则主要对随机误差敏感。41S：4个连续的质控测定值同时超过X+1s或X-1s。此规则主要对系统误差敏感。9X：9个连续的质控测定值落在均值(X)的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。10X：10次连续的质控测定值落在均值(X)的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。比例质控规则(mofn)L：例如最常用的是(2of3)2，规则，即是连续的三个质控物测定值中有两个质控测定值超过x+2s或x－2s质控限。七、多规则质控方法Westgeard多规则质控方法n＝2多规则质控方法四、质控数据解释举例