YY_T_1766.1-2021_X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第1部分_调制传递函数评价.pdf
景福****90
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X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)【模板】.pdf
X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)一、目的为进一步规范X射线计算机体层摄影设备(下文简称CT)的同品种临床评价,撰写本指导原则。本指导原则是对注册申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原
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