第六节硬胶囊剂生产设备.pptx

第六节硬胶囊剂生产设备适用的岗位硬胶囊制备过程第六节硬胶囊剂生产设备硬胶囊
（hardcapsules）是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末、颗粒或小丸，填装于硬胶囊中而制成3计量盘内物料堆积厚度均匀度
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(1)操作灵活方便、运动协调准确、工作可靠、
2、胶囊飞离方向调整块
在加转台运转过程中吸尘机彻底清洁上、下模套并吸走粉尘。
（hardcapsules）是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末、颗粒或小丸，填装于硬胶囊中而制成
5、工位将药柱冲压成与计量盘厚度的一致6、工位将冲压成合格剂量的药柱推入胶囊
胶囊帽变形大或预锁力小
Capsulefillingmachine胶囊填充机:
(2)填充剂量可以根据需要进行调整
符合GMP生产的需要;适合中西药物液体胶囊充填,高产量,小体积,低能耗;较高的零件互换性;易操作性,易维修性.
ZJT-400型全自动胶囊填充机
(1)空胶囊的供给装置
（7）囊身与囊帽封口装置和自动剔废装置
4、计量盘与密封环间隙空心胶囊硬胶囊的制备:包括空胶囊的制备和药物填充

一.空心胶囊
成囊材料→明胶；
增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、油酸酰
胺磺酸钠等→增加韧性与可塑性；
增稠剂琼脂等→减少流动性、增加胶冻力；
遮光剂二氧化钛→对光敏感药物；
着色剂食用色素→美观和便于识别；
防腐剂尼泊金等→防止霉变。
工艺流程空胶囊的制备工艺movie二、胶囊生产流程阴凉、干燥、避光处，密闭容器，15-25℃,CRH35-65%2.空胶囊的规格物料的填充形式物料的填充物料的填充二.硬胶囊填充机的机构分析下料胶囊下料及方向调整间歇插管计量送粉Flash
明胶、增塑剂、着色剂、
物料堆积厚度均匀才能保证计量盘充填药柱精度，确保单粒偏差受控。
如果6号充填杆进入下模块深度过深，胶囊回转盘运行时不能完全脱离下模块，有刮伤下模块和充填杆引起撞车的危险。
(1)供给硬胶囊和粉粒体的装置
2．计量机构设计精密，计量准确；
08mm之间，物料颗粒大时，间隙可调大些
转台上模块由第二工位向内向上移动，直至第八工位；
模块转台和剂量转台均以顺时针方向旋转.
(1)空胶囊的供给装置
(2)限制胶囊方向,插入夹具的装置
安全型号A、B、C、D、E
遮光剂二氧化钛→对光敏感药物；
充填装置本机的充填剂量可调，药品粉料以预先调好的体积进行充填，三只充填定量管与粉盆的接触高度一致因此可保证充填量均匀。
2、工位将药柱冲压成计量盘厚度2/5
4、计量盘与密封环间隙方向调整原理胶囊分离剔废4.填充装置-送粉计量机构(1)粉末填充装置a.冲程灌装充填单元(粉末/颗粒)液体灌装原理锁合工位三.全自动胶囊填充机movie四、影响充填装量的几大因素1、充填物的物理特性对充填量的影响2计量盘厚度3计量盘内物料堆积厚度均匀度4、计量盘与密封环间隙5、计量盘与弓形件(分粉器)的间隙6、6号充填杆进入下模块深度五、充填故障诊断及调整5、飞帽全自动胶囊充填机颗粒填充PresentProducts/BusinessUnitPharma3.特点ZJT---1200型全自动胶囊填机使用注意（GMP车间）作业