【大学资料】第一章 绪论.ppt

药事管理学“齐二药事件”之亮菌甲素注射液安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)广东佰易药业有限公司和江西博雅生物制药有限公司生产的静注人免疫球蛋白均发生过严重药品不良反应事件。全国政协委员钟南山院士在接受记者采访时表示药品剂量规格不统一、药品多价格是医药行业存在的普遍问题仅用药品降价作为控制药价的做法过于单一药品降价不能采取“一刀切”。2009新医改政策：新医改方案中的创新之处：政策亮点：政策亮点：第一章绪论第一节药学事业与药事管理二、药事管理（Pharmacyadministration）（一）药事管理的概念指对药学事业的综合管理。它运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部分的活动进行研究总结其管理活动规律并用以指导药学事业健康发展的社会活动。狭义—指国家对药品及药事的监督管理。又称药政管理或药品管理。广义—泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理以及药学服务的管理。药事管理分为宏观与微观两个方面。宏观指国家对药品及药事的监督管理；微观指药事各部门内部的管理。（二）药事管理的发展1.管理范畴：局部→整体2.管理体制：早期医药合一→在某一机构设置专人负责→设置独立的药品管理机构3.管理的目的：早期保证皇室贵族用药需求与安全→为人民群众的防病治病提供合格药品维护人民身体健康和用药的合法权益。4.管理的方法：经验→科学；行政→法制（三）药事管理的特点1.专业性2.政策性3.实践性（四）药事管理工作采用的手段1.运用行政手段2.运用法律手段3.运用先进技术手段4.运用宣传舆论工具第二节药事管理学科的形成和发展一、药事管理学科的形成美国：药房业务管理→商业与法律药学→药学经济→药事管理→PH.A→Pharm.D。我国：1954~1964各高校普遍开设“药事组织”课程1964~1983停开此类课程1985年华西医大率先开设《药事管理学》1987年列为药学专业必修课前苏联：“药事组织”1924年即被列为高、中等药教育的必修专业课程；欧洲、加拿大、日本等：社会药学、多元化课程。二、我国药事管理学科的发展第三节药事管理学的定义、性质及其研究内容2.性质（1）交叉学科（2）药学的一个分支学科（3）具有社会科学的性质二、药事管理学的研究内容1、药事管理体制2、药品与药品监督管理3、药品法制管理4、药品注册管理5、药品生产、经营管理6、药品使用管理7、药品包装管理8、药品价格和广告的管理9、特殊管理药品的管理10、药品知识产权保护11、药学技术人员管理（药师、执业药师）……第四节药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能（3）社会学社会学是研究社会生活、社会制度、社会行为、社会变迁和发展及其它社会问题的学科。药事管理学的许多术语如功能、职业、社会群体、社会调查方法均出于社会学。（4）经济学经济学是研究国民经济各方面问题的学科的总称。以经济学的原理和方法研究药学活动中的经济问题以最少的人力、物力、财力取得最好的经济效益、优质产品研究药品、药事的经济活动。如药物经济学降低治疗成本提高药学治疗质量。（5）卫生管理学药事管理学是卫生管理学的分支二者在学科方面相辅相成卫生管理学的原理对本学科发展起着重要作用。二、药事管理学的基本知识（9个方面）：三、药事管理学的基本技能（1）掌握调查研究的基本方法、技能;（2）利用文献资料的技能能查阅、收集、整理、评价、利用资料信息;利用计算机统计、分析、处理数据的技能。（3）本学科学术交流的技能（口头和书面）;（4）具有初步的组织管理能力主持召集有关会议活动担任有关活动的主持人;（5）自觉执行药事法规的能力应用法规分析解决实际问题.第五节药事管理学的研究方法以社会调查研究为例介绍：一、社会调查研究的概念社会调查研究是在系统地、直接地收集相关社会现象资料的基础上通过对资料的分析、综合而科学地阐明社会现象及其规律的认识活动。简称社会调查。通过问卷调查、实地调查→收集资料→整理资料（统计、分析、整理）→思维加工→撰写报告（从感性到理性的认识过程）。如某类药品的质量调查医院药师工作状况调查中国执业药师现状调查药品生产企业实施GMP情况调查等。二、社会调查研究的一般程序