【大学资料】01-绪论.ppt

药物分析教研室高晓霞副教授本科长春中医药大学中药学专业硕士长春中医药大学中药学专业博士中山大学生物化学学与分子生物学专业[e-mail]3935213613828488103《中药制剂分析》实验课安排实验课具体安排中药制剂分析第一章第一节概述中药*以中医药学理论的术语表述其性味、功效和使用规律【性味与归经】甘、微苦平。归脾、肺、心经（中成药）中药制剂分析*以中医药理论为指导*运用现代分析理论和方法（理化法、生物学法）研究中药制剂质量的一门应用学科WHO统计全世界80%的人使用天然药物香港60%的人服用中药进行保健与治病90%中药材和75%中成药从内地输入日本汉方药纳入医保70%的医生开汉方药德国、法国草药已纳入医疗保险体系英国伦敦有近1000家中药店600家中医诊所美国开始接受天然药物的复方制剂作为治疗药救心丹→六神丸牛黄清心丸→牛黄清心液不少国家和地区从我国进口中药材多数加工成中成药出口（包括返销中国）我国中药制剂目前存在的主要问题*复方中药制剂依据中医理论有君、臣、佐、使*以中医理论为指导遵循组方原则选择君药或者臣药*检测成分的选择上也要注意与中药的功能主治以及现代药理学研究相结合组方分析君、臣、佐、使例万氏牛黄清心丸例左金丸泻火舒肝和胃止痛例安宫牛黄丸清热解毒镇惊开窍例黄连小檗碱（抗菌消炎）麻黄麻黄碱（治疗支气管哮喘）洋地黄强心苷（强心）延胡索延胡索乙素（镇痛）乌头乌头碱（毒性）例山楂毒剧药马钱子生川乌草乌蟾酥斑蝥雄黄朱砂等分析重点君药有成熟的分析方法、用量多的臣药有临床疗效的成分贵重药毒剧药*绝大多数由多味中药组成*每味中药的成分都十分复杂（几十种性质不同的有机物或无机物、性质相似的同系物）*在制剂的生产过程中各成分之间相互作用使其发生质和量的变化活性成分含量悬殊例黄芩黄芩苷≥8.0%蟾酥华蟾酥毒基+脂蟾毒配基≥6.0%三七人参皂苷Rg1+Rb1≥3.8%穿心莲内酯和脱水内酯≥0.80%大黄大黄素和大黄酚≥0.50%人参人参皂苷Rg1+Re≥0.25%红参人参皂苷Rg1+Re≥0.20%吴茱萸吴茱萸胺和吴茱萸次碱≥0.20%大青叶靛玉红≥0.080%例人参活性成分相互影响例柴胡皂苷d含量偏高（三）中药及其制剂有效成分的非单一性与难确定性例三七人参皂苷Rg1+Rb1≥3.8%人参叶人参皂苷Rg1+Re≥2.25%人参人参皂苷Rg1+Re≥0.25%红参人参皂苷Rg1+Re≥0.20%中医辩证施治用的是药味而非某个化学成分是药味物质群（数量、组成比例）的整体作用美国采用指标成分金丝桃素的含量作为连翘的质量控制标准例德、法联合开发的银杏叶提取物EG6761桂枝汤《伤寒论》张仲景（四）杂质来源的多途径性（五）中药及其制剂质量影响因素的多样性金钗石斛马鞭石斛铁皮石斛例重楼甾体皂苷百合科ParispolyphyllaSmith.的根茎又名草河车、七叶一枝花、蚤休例黄柏Ch.P.（2000）规定黄柏为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。例黄连云连、味连、雅连味连中生物碱含量最