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依达拉奉不良反应回顾分析.ppt

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必存大样本ADR回顾性分析赵忠新第二军医大学附属长征医院必存®——中国先声药业首家开发成功的依达拉奉制剂日本早期报道的急性肾功能障碍情况依达拉奉在中国的临床试验情况国内II期临床研究国内II期临床不良事件与不良反应（N=213）依达拉奉不良反应大样本回顾性分析对照组：9362例研究对象构成比用法：30mg加人生理盐水100ml稀释，1次／12h或2次/日，30min内静滴完，连续使用14～28天药物不良反应的判断标准药物不良反应依达拉奉治疗急性脑梗死总体安全性评价（N=854）依达拉奉治疗急性脑梗死总体安全性评价（N=854）依达拉奉治疗急性脑梗死对转氨酶影响的安全性评价（N=584）依达拉奉治疗急性脑梗死对转氨酶影响的安全性评价（N=584）依达拉奉治疗急性脑梗死对肾功能损害（蛋白尿肌酐和尿素氮升高）的评价（N=297）依达拉奉治疗急性脑梗死对肾功能损害（蛋白尿肌酐升高尿素氮升高）的评价（N=297）药物不良反应的溯源分析-1药物不良反应的溯源分析-2药物不良反应的溯源分析-3药物不良反应的溯源分析-4依达拉奉治疗适应症：潜在的扩大适应症药物不良反应的溯源分析-5依达拉奉治疗出血性卒中ADR与总体ADR比较文献回顾讨论讨论讨论讨论处理对策总结Thankyou！