化学发光免疫分析临床应用手册.docx

美国贝克曼库尔特
化学发光免疫分析临床应用手册
【2012版】

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
广州市沃克贸易有限公司(粤北总代理)

前言

标记免疫分析实现了医学生物学超微量的分析，对许多疾病的临床诊断、危险分层、治疗方案选择和预后评估具有重大意义。
化学发光免疫分析技术发展于上世纪90年代，通过对标记的化学发光物质发光的控制及测量，检测相应的生物标志物，因具有灵敏度高、检测快速、试剂稳定无生物毒性、易全自动化，成为非放射性免疫分析技术中最具有发展前景的方法之一。
美国贝克曼库尔特是这一检测技术领域的先锋，其系列发光免疫分析系统采用最新的第三代辉光型发光物质-AMPPD，结合优秀的仪器设计，以方法学先进、灵敏度高（可达10-21mol/L）、线性范围宽、菜单丰富和检测速度快等优点，成为现代临床诊断的有力助手！
手册旨在对其临床应用起抛砖引玉的作用，鉴于收集的资料及经验有限，不足之处在所难免，恳请有关专家和同道批评指正。

甲状腺功能
总三碘甲状腺原氨酸（T3）
总甲状腺素（T4）
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）
游离甲状腺素（FRT4）
促甲状腺激素（超敏）（hTSH）
甲状腺球蛋白（Tg）
抗甲状腺球蛋白抗体（ThgAb）
甲状腺激素摄取率（TU）
抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）

生殖／内分泌激素
绒毛膜促性腺激素（β-HCG）
促卵泡生成激素（FSH）
促黄体生成激素（LH）
垂体泌乳素（PRL）
孕酮（Prog）
雌二醇（E2）
未结合雌三醇（uE3）
睾酮（T）
硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)

心肌标志物
肌钙蛋白-Ⅰ（aTnI）
肌酸激酶同工酶（CK-MB）
肌红蛋白（Mb）
地高辛（Dig）
肿瘤标志物
甲胎蛋白（AFP）
癌胚抗原（CEA2）
前列腺特异抗原（PSA）
游离前列腺抗原（freePSA）
糖类抗原CA-125（OV）
糖类抗原CA15-3（BR）
糖类抗原CA19-9（GI）

骨代谢
甲状旁腺激素（iPTH）
骨碱性磷酸酶(Ostase)
人生长激素（hGh2）

贫血标志物
铁蛋白（SF）
维生素B12（VB12）
叶酸（Fol2/RBC2）
内因子抗体(IFAb)
促红细胞生成素（EPO）

糖尿病
超敏胰岛素(Ins)
唐氏产前筛查
炎症
总免疫球蛋白E（TIgE）
白介素-6（IL-6）
甲状腺功能
总三碘甲状腺原氨酸（TotT3）
临床意义TotT3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一，对甲状腺功能紊乱进行确诊。
增高：Grave病，大多数是由于甲状腺机能亢进引起（特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等）。
降低：原发性甲状腺机能减低（如呆小症、Hashimoto甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等）；继发性甲状腺机能减低（如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等）；下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病；先天性TBG减少症；65岁以上。
参考范围1.34～2.73nmol/L（0.87–1.78ng/mL）
总甲状腺素（TotT4）
临床意义增高：甲亢；妊娠、新生儿；服用雌激素和避孕药；高TBG血症；急性肝炎；服用碘时；亚急性甲状腺炎；TSH分泌性肿瘤；甲状腺激素过度使用。
降低：甲减；TSH不应症；甲状腺形成异常；母体抗甲状腺制剂的应用；TBG低下症；某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。
参考范围78.38～157.4nmol/L（6.09～12.23ug/dL）
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）
临床意义甲亢增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等的影响，故可诊断妊娠性甲亢，并是诊断甲亢的最佳指标。
参考范围3.8～6.0pmol/L（2.5～3.9pg/mL）
游离甲状腺素（FRT4）
临床意义甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等影响，是诊断甲减的最佳指标。
参考范围7.86～14.41pmol/L（0.61～1.12pg/mL）
促甲状腺素（超敏）（hTSH）
临床意义评估甲状腺的状态，确定亚临床的或潜在性的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进，是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏的诊断指标，也是产前诊断先天性甲低的最佳指标，并可对原发性甲状腺功能衰退的治疗进行疗效考核并指导用药。
增高：表明甲状腺功能减退。如原发性甲减，异位TSH分泌综合征（异位TSH瘤），垂体TSH瘤，亚急性甲状腺炎恢复期，下丘脑性甲亢、地方性或单纯性甲状腺肿。
降低：表明甲状腺功能亢进。如第三性（下丘脑性）甲减，甲状腺功能亢进，继发性甲状腺功能低下和临床应用大剂量糖皮质激素。
参考范围0.34～5.60uIU/ml（mIU/L）

甲状腺球蛋白（Tg）