【培训课件】药品经营质量管理培训.ppt

药品经营质量管理培训目录第一章总则制定本规范的目的及依据如何执行适用范围第二章药品批发的质量管理第一节管理职责企业负责人的职责药品经营方式药品经营范围质量领导小组企业质量领导组织结构图质量领导小组职责与职能质量管理机构质量管理机构图质量管理机构的主要职能（一）质量管理机构的主要职能（二）质量管理制度制度的主要内容（一）制度的主要内容（二）质量职责制定的范围质量管理工作程序（一）质量管理工作程序（二）定期检查和考核质量管理工作内部评审内部评审程序第二节人员与培训企业主要负责人质量负责人质量管理机构负责人质量管理人员其他人员就业准入健康检查人员培训教育培训教育分类第三节设施与设备营业场所仓库面积库区布局、条件药品库房温湿度条件药品仓库内部区域划分仓库划区药品仓库的设施设备验收养护室设施、设备的管理第四节进货进货程序进货管理程序购进药品的基本条件首营企业审核首营品种审核购货计划编制购货合同质量条款购进记录质量评审第五节验收药品质量验收的要求药品包装标识检查内容标签、说明书药品包装标识检查内容标识、警示语药品包装标识检查内容标识、警示语药品包装标识检查内容标识、警示语药品包装标识检查内容标识、警示语质量验收—验收抽样质量验收—验收抽样续上验收记录销后退回药品的验收药品入库管理不合格药品管理假药按假药论处劣药第六节储存与养护药品储存要求（一）药品储存要求（二）药品的效期管理（一）药品储存要求（二）药品的效期管理（二）色标管理药品堆码垛距离药品分类存放规定特殊管理药品的储存销后退回药品的管理库房温湿度监测及控制药品养护工作职责第七节出库与运输药品出库原则药品出库检查药品出库复核药品运输管理直调药品的管理第八节销售与售后服务药品销售规定销售记录质量查询及处理药品不良反应报告制度药品不良反应报告制度谢谢大家