现代检验科质量管理的新理念.ppt

现代检验科质量管理的新理念

浙江省人民医院检验医学中心

周永列
自20世纪80年代开始至今的20余年间,临床检验专业飞速发展,学科建设空前活跃。
检验学科已经从医学检验向检验医学方向发展,成为一门独立的学科,对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸方面发挥了很大的作用。
医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。现代检验科的特点
学科发展迅速，已经建立了众多亚专业,包括临床检验、临床生化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学和分子生物学等。各亚专业学科都得到了长足的发展
学科队伍素质不断提高
仪器设备的配置越来越先进
试剂行业的迅速发展和规范化现代检验科面临的机遇和挑战

1.发展高新技术

分子免疫学:
基因诊断：产前诊断优生优育，感染性疾病的诊断，肿瘤的基因诊断
芯片技术:基因芯片、蛋白芯片，免疫芯片等
飞行质谱:全称为表面增强激光解吸电离光谱技术它由蛋白芯片和一个质谱仪组成。飞行质谱的特点是从被测样本中分离出上千种蛋白,进行定量测定。
2.转变实验室功能

规模整合
实验室间的整合
模块式实验室自动化（MLA）到全面实验室自动化（TLA）

区域性检验中心和社会化服务

咨询服务与检验医师的作用发挥3.满足顾客（临床医生和患者）需求
病人要求：
缩短检测周期（TAT）
人性化服务
减轻经济负担临床要求也在不断提高，表现为

检验结果的准确性

检验结果的可重复性

检验结果对患者及时诊断的时效性

检验结果对指导临床诊断及病情观察的有效性

不同实验室间结果的可比性如何应对现代检验科面临的机遇和挑战？
必须引入现代检验科的管理理念
现代检验科的水平高低,不仅体现在硬件设施、设备、人员组成,也同样体现在管理。
现代临床实验室集技术、信息、人才于一体,如何实现对这些资源的有效整合,为临床医生诊治疾病提供可靠的实验室依据,确保实验室工作有序进行,正是管理科学所关心的核心问题。
现代检验科的质量管理理念——将现代临床实验室的技术、信息、人才进行有效整合现代检验科质量管理涉及组织、人力、成本、信息等多方面内容。
由于我国临床实验室目前管理体制的特殊性,使实验室管理者在许多方面缺乏管理自主权。
多年来,我国临床实验室一直把质量控制作为管理工作的重点,积累了不少经验。
随着时间的推移,人们在保证检验质量的同时,进一步放开眼界,学习发达国家多年的管理经验,结合我国现有的管理体制,探索适合我国临床实验室管理的途径。质量管理体系的建立
实验室分析前的质量管理
实验室危急值的建立与质量管理
实验室与临床交流在质量管理中的作用
专业主管负责制与质量管理
内部质量审核与质量管理
成本管理与质量管理
信息管理与质量管理一.质量管理体系的建立
质量管理(qualitymanagement)在不同层次上可分为

质量控制(qualitycontrol)

质量保证(qualityassurance)

质量体系(qualitysystem)质量控制是为满足质量要求所采用的作业技术和活动,是对临床实验室的基本要求。
质量控制的要素包括:
设施和环境
检验方法
仪器及外部供应品
操作手册
方法性能规格的建立和确认
仪器和检测系统的维护和功能检查
校准和校准验证
室内质量控制
室间质量评价
纠正措施
记录质量控制的特点

作为基本要求,质量控制的各要素多强制

在临床实验室中执行

质量控制保证了实验室检验结果的可靠性(精密度和准确度)质量保证

是质量管理的一部分。
提供了实验室满足质量要求的信任度
检验科可通过质量保证的规划和活动对其工作方针和程序的有效性进行评价,发现并纠正问题,保证检验结果的可靠性。
内容上涵盖了检验科工作中的分析前、分析中、分析后各个阶段,根据不同阶段的特点和要求,提出相应的质量保证措施,
标志着实验室质量管理水平的提高。质量保证工作内容包括:

患者检测的管理及其评估

质量控制的评估

室间质评的评估

检测结果的比较

患者检测结果与患者信息的关系

人员评估,交流,投诉调查

与工作人员共同审核质量保证和质量保证记录。质量体系

是实验室为保证其检验报告满足用户的质量要求,把实验室的组织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来,而形成的有机整体。质量体系建立的标志：质量体系文件的建立

质量体系文件
是系统描述质量体系的一整套文件,是体系存在的基础和证据,是规范全体员工达到质量目标要求最适用、最切合实际的质量法规。

质量体系文件的价值
在于沟通意图、统一行动、使有助于满足客户要求和质量改进,形成文件不是目的,是一项增值的活动检验科如何建立质量管理体系文件？

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