生化检验质控及失控分析处理ppt.pptx

生化检验质控及失控分析处理室内质控就是由实验室得工作人员采用一系列统计学得方法,连续地评价本实验室测定工作得可靠程度,判断检验报告就是否可发出得过程。室内质控得目得就是检测、控制本实验室测定工作得精密度,并检测其准确度得改变,提高常规测定工作得批间、批内标本检测结果得一致性。二、室内质量控制得主要方法质控品得准备2)质控品得特性
●人血清基质,以减少基质效应;
●无传染性;
●添加物得数量应少而纯;
●成分分布均匀,瓶间变异小;(酶类项目瓶间CV%
应小于2%;其它分析物CV%应小1%)●到实验室后得有效期应在1年以上;
●冻干品复溶后成分稳定;(2~8℃时不少于24h,
-20℃时不少于20天;某些不稳定成分(如胆红素、ALP等)在复溶后前4h
得变异应小于2%;)
3)质控品得正确使用与保存
●严格按说明书操作;
●确保冻干质控品复溶所用溶剂得质量;
●复溶时所加溶剂得量要准确,轻轻振
摇,内容物完全溶解,切忌剧烈振摇;
●过期得质控品不能使用;
●质控品要在与患者标本同样测定条件
下进行分析测定。2、设定靶值与控制限1、稳定性较长得质控品
(1)根据至少20天得20次质控测定结果,计算出平均数与标准差,作为暂定靶值与暂定标准差。
(2)以暂定靶值与标准差作为下一月室内质控图得靶值与标准差进行室内质控。
(3)一个月结束后将该月得在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数与累积标准差(第一个月);作为下一个月质控图得靶值与标准差。
(4)重复上述操作过程,连续3至5个月,以最初20个数据与至5个月在控数据汇集得所有数据计算累积平均数与标准差,以此作为该质控品有效期内得常用靶值与常用标准差。
(5)更换新批号质控品时,新批号质控品应与现用批号得质控品作平行检测,按上述(1)～(4)步骤建立靶值与标准差。
大家学习辛苦了,还就是要坚持2、稳定性较短得质控品在3～4天内,每天分析每个水平得质控品3～4瓶,每瓶进行2～3次重复测定,计算平均数与标准差,作为该质控品有效期内得靶值与标准差。
3、特殊情况得处理不就是每天开展得、有效期较短得试剂盒项目,采用Crubbs氏法,只需连续测定3次即可对第3次检验结果进行检验与控制。
3、质控图得绘制4、质控规则选择Westgard多规则得逻辑示意图5、质控样本检测(3)质控品得位置,须考虑分析方法得类型,可
能产生得误差类型。
--在用户规定批长度(UDRL)内,进行不连续
样品检验,则质控品最好放在结束标本检验
前,可检出偏倚。
--质控品平均分布于整个批内,可监测漂移。
--随机插于患者标本中,可检出随机误差。
注:应在报告患者结果前评价质量控制结果。质控
品放在校准品后面,得到得质控结果就是对分析不精
密度得不真实得估计,对批量标本检测时出现得偏
倚或漂移无法作出估计。1)填写失控报告上报实验室负责人;
2)简单迅速地回顾整个操作过程,分析查找最可能发生误差得因素。
质控品
试剂
校准品
分析仪器
其她如环境、人员等因素判断误差类型与失控原因得关系影响随机误差得因素
(1)标本或试剂管路中存在气泡
(2)搅拌机构被污染
(3)清洗机构存在故障
(4)交叉污染引起
(5)比色灯衰老造成光能量不均匀
……
失控图2图3图4图5图6图74)纠正措施②新开一瓶质控品(图3),重测失控项目如果新开得质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染,若结果仍不在允许范围,则进行下一步。
③新开一批质控品(图3),重做失控项目,若结果在控,说明前一批血清可能都有问题,检查它们得有效期与贮存环境,以查明问题所在,如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。④重新校准(图4-7),重测失控项目。用新得校准液校准仪器,排除校准液因素。
⑤更换试剂(图6-8),用同一批号或不同批号,重测失控项目。排除试剂因素。⑦仪器因素(图8),检查仪器状态,查明光源就是否需要更换,比色杯(电极)就是否需要清洗或更换,对仪器进行清洗等维护,另外还要检查试剂此时可更换试剂以查明原因,如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。
⑧请专家帮助,如果前六步都未能得到在控结果,那可能就是仪器或试剂得原因,只有与仪器或试剂厂家联系请求她们得技术支援了。
质控结果落在±2S线上就认为失控
质控结果超出±2S就马上重做,并抹去原结果,点上在控结果
以VIS≤80为目标,用CCV去计算控制范围
直接用厂商得定值及允许范围作为控制图上得靶值与标准差
7、室内质量控制数据得管理2)每月室内质量控制数据得保存每个月末将当月得所有质控数据汇总整理后,应将以下汇总表上报实验室负责人
①当月所有测定项目质控数据汇总表;
②所有测定项目该月得失控情况汇总
表。4、室内质控数据得周期性评价温州医学院附属第二附属育英