药品购进质量评审报告.doc

广东启元药业有限公司2014年GSP进货质量评审记录2015年1月05日保存年限3年（自2015年1月至2018年12月）装订人：孙晓珊装订日期：2015年1月05日存放地点：质管部广东启元药业有限公司2014年度年药品购进质量评审报告一、评审目的：为了掌握药品进货质量情况提高质量意识树立质量第一的思想严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营规范公司经营行为良好地实施公司质量体系确保了药品经营质量。二、评审依据：《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。三、评审机构及人员：评审机构：质量领导小组；评审人员：洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛四、综合评价：１、进货质量：业务部购进的药品品种质量情况良好能针对市场需求产品适销销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度由采供部编制年度购货计划质量管理部参与审核公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜满足了市场需求扩大了销售提高了效益。供应商情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核审核由质量管理部会同业务部共同进行并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证严格杜绝伪劣药品进入流通领域从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。药品生产企业多为GMP达标社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方并注意回访重视需方的建议和意见能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。3、药品质量：验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收药品养护员制定了养护计划对在库药品按季进行循环检查对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次其中验收合格批次为***次入库验收合格率为100%。药品在库养护中能够按其性能储存于相应的库中保证了药品储存的稳定性。销售退回药品共**批次不合格药品**批次；合格率**%。退货原因一是其他企业或药店销不畅二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损作为不合格药品处理顾客投诉情况尚未发现。4、首营品种质量分析：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求并存入质量档案。5、进货拒收情况：由于市场调查及时信息反馈情况良好所购进药品适销降低了库存贮存保管和养护的成本。6、主要大宗单品种销售情况：尚未出现过大宗单品种销售情况。7、客户反映质量问题：客户反映所供药品质量情况良好内在质量、外观质量、包装情况未发现过质量方面的问题。8、进货计划调研及预测：业务部按进货计划实施努力完成工作计划。业务部要加强对市场的调查研究工作使进货计划和实施做到更完好。五、评审结果：本公司药品购进质量符合质量标准和有关质量要求服务质量亦符合经营规定要求并将所有供应商列入下年度的合格供供货方名单以供本公司采购药品择优选购。