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双模双控释新工艺制备格列齐特缓释胶囊 摘要 缓释胶囊已成为药品制剂的主流形式之一,然而,传统的制备方法存在着质量不稳定和制造成本高等问题,限制了该制剂的应用。本文介绍使用双模双控释放新工艺制备格列齐特缓释胶囊的方法,通过对比实验得出该方法比传统方法更具优势。关键词:缓释胶囊,格列齐特,双模双控释放,新工艺制备。 引言 随着人们对于医疗技术的不断追求,药品制剂的研发及生产技术也不断更新。缓释胶囊作为一种药品剂型,具有在体内稳定释放药物、减少药品刺激、提高疗效等众多优点,已经成为了药品剂型的主流形式之一。 然而,传统的缓释胶囊制备方法主要是通过微胶囊化或泡沫干燥等方式,质量不稳定,制造成本高等问题仍然存在,限制了缓释胶囊在临床上的应用。因此,发展一种稳定的、高效的缓释胶囊制备方法非常具有意义。 双模双控释放新工艺则是一种新的缓释胶囊制备方法,通过双模双控技术来实现胶囊内药物的释放控制。本文将介绍使用双模双控释放新工艺制备格列齐特缓释胶囊的方法,并对比传统方法进行分析,为缓释胶囊的生产和研发提供了新的思路。 实验材料与方法 材料:格列齐特;羧甲基淀粉钠;蓝色食品色素;柠檬酸二水;硬脂酸镁。 方法: 1.格列齐特的载体制备:将格列齐特与羧甲基淀粉钠混合,再添加适量的柠檬酸二水和蓝色食品色素,制成滑腻的、饱满的药丸。 2.胶囊壳和胶囊帽:将硬脂酸镁和糖浆混合,在胶囊机中制成胶囊壳和胶囊帽。 3.将制好的药丸填充于胶囊壳内,然后盖上胶囊帽。 4.进行双模双控工艺:将填充好的胶囊放入双模双控自由衬底中,进行包模处理。然后将胶囊放入双模双控释放生熟度仪中,进行释放测定。 对比实验:分别使用传统微胶囊和泡沫干燥方法制备同等质量的格列齐特缓释胶囊,进行性能对比实验。 结果和分析 在双模双控释放生熟度仪中,格列齐特缓释胶囊的平均释放时间为6~8小时,呈缓慢、持续释放。与传统微胶囊和泡沫干燥方法制备的格列齐特缓释胶囊相比,双模双控释放新工艺制备的格列齐特缓释胶囊具有以下优势: 1.双模双控技术能够更好地控制药物的释放速率和时间,在体内可以更好地控制药物的作用。 2.制备方法简单易行,制造成本降低。 3.药物载体质量稳定、均匀,减少了药品副作用,提高了药品的治疗效果。 结论 本文介绍了一种双模双控释放新工艺制备格列齐特缓释胶囊的方法,并与传统微胶囊和泡沫干燥方法进行了对比。实验结果表明,双模双控释放新工艺制备的格列齐特缓释胶囊具有更好的性能表现和成本控制优势。因此,该制备方法为缓释胶囊的研发和生产提供了新的思路,有望在未来得到广泛应用。