循证医学证据的评价.ppt

教学要求主要内容一、概述二、证据来源三、证据的分类三、证据的分类三、证据的分类三、证据的分类四、证据的分级表4-12001年牛津证据分级（以病因、治疗、预防部分为例）表4-22004年GRADE证据分级及推荐强度五、证据的评价（二）证据评价的基本要素研究设计的因素：
设计的科学性、可行性，研究方法是否合理等；
研究对象的因素：
纳入及排除标准、样本量大小、有无混杂因素；
研究方法的因素：
测量指标选择、指标的敏感性和特异性，有无测量偏倚；
研究结果的因素：
基线状况与可比性，统计分析方法是否正确，结果解释是否合理等效应指标的数值大小：如相对危险度、特异危险度等
可信区间范围：95%可信区间
检验效能：检验power
不同研究类型具体效应指标不同，如诊断性研究的灵敏度、特异度、预测值的大小，病因学研究证据的OR或RR值及可信区间范围的大小等研究人群的人口学特征
研究对象类型
社会环境
经济条件四、证据的评价研究目的表4-3研究类型与设计方案（四）证据评价的工具表4-4Jadad量表的质量标准（Jadad1996）表4-5Cochrane偏倚风险评估工具（2）非随机对照试验的评价工具表4-6MINORS评价条目（3）观察性研究常用的评价工具表4-7病例对照研究的NOS评价标准表4-8队列研究的NOS评价标准1）是否明确了资料的来源（调查，文献回顾）?
2）是否列出了暴露组和非暴露组（病例和对照）的纳入及排除标准或参考以往的出版物？
3）是否给出了鉴别患者的时间阶段？
4）如果不是人群来源的话，研究对象是否连续？
5）评价者的主观因素是否掩盖了研究对象其他方面情况？
6）描述了任何为保证质量而进行的评估（如对主要结局指标的检测/再检测）；
7）解释了排除分析的任何患者的理由；
8）描述了如何评价和（或）控制混杂因素的措施；
9）如果可能，解释了分析中是如何处理丢失数据的；
10）总结了患者的应答率及数据收集的完整性；
11）如果有随访，查明预期的患者不完整数据所占的百分比或随访结果。2.二次研究证据的评价工具1.是否提供了前期方案？
2.纳入研究的选择和资料提取是否具有可重复性？
3.是否进行了全面的文献检索？
4.发表状态是否已考虑在纳入标准中，如灰色文献？
5.是否提供了纳入和排除的研究清单？
6.是否描述纳入研究的基本特征？
7.是否评价和报道了纳入研究的科学性？
8.是否恰当地运用纳入研究的科学性推导结论？
9.合成纳入研究结果的方法是否恰当?
10.是否评估了发表偏倚的可能性？
11.是否报告了利益冲突？（2）临床实践指南的评价工具表4-9AGREE工具的评价内容六、影响证据质量的因素（二）可能降低证据质量的因素七、证据评价举例检索结果：2.单用雌激素：
系统综述和RCT研究发现，雌激素短时期应用（3-6个月）与安慰剂相比，可改善血管收缩症状、泌尿生殖器症状、精神症状及生活质量。但是雌激素有重要不良反应，包括增加乳腺癌、子宫内膜癌、卒中及静脉血栓形成的风险。3.睾酮：
小样本的RCT研究发现，睾酮加雌激素或安慰剂在血管收缩症状或性功能方面证据不一致。
未发现评估精神症状或生活质量的RCT研究4.植物雌激素：
有9项RCT研究，未能提供关于关于植物雌激素与安慰剂相比，减轻血管收缩或其他绝经期综合征的一致证据。
未发现评估生活质量的RCT研究；
有1项RCT发现，异黄酮与安慰剂相比，在5年内增加了单纯子宫内膜增生的妇女的比例。证据分类、分级：证据评价、应用：结束语1.证据分类、分级的意义是什么?
2.证据分类依据有哪些?
3.根据GRADE系统，研究证据可分为哪些等级和推荐强度？
4.证据评价的三个基本要素是什么？
5.影响证据质量升高和降低的因素有哪些？谢谢！