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口腔用温度敏感型碘凝胶的处方工艺研究
口腔用温度敏感型碘凝胶的处方工艺研究
摘要：
本文主要研究了口腔用温度敏感型碘凝胶的处方和工艺。通过正交实验法优化了处方比例，采用制备方法搅拌法和盐类共混法制备，研究了凝胶的理化性质和体外溶出性。同时，探讨了不同储存条件下凝胶的稳定性。结果表明，最优处方比例为聚乙二醇200、羧甲基纤维素、碘酸钾、丙烯酸，其质量比为3:1:2.5:0.5，在制备方法搅拌法的条件下制备的凝胶理化性质较好，溶出性较稳定，连续储存三个月后依然保持稳定。
关键词：口腔用温度敏感型碘凝胶，正交实验法，制备方法，理化性质，体外溶出性，稳定性
引言：
口腔疾病是常见的人体疾病之一，对人体健康和社会发展造成了严重的影响。因此，研发治疗口腔疾病的药物、药剂是很有必要的。目前，口腔用温度敏感型凝胶是治疗口腔疾病的一种优秀的药剂。因为口腔中的温度较高，所以温度敏感型凝胶可以根据体温改变而释放药物，并且特别适用于口腔黏膜局部治疗。本文旨在探究口腔用温度敏感型碘凝胶的处方和工艺，为相关科研人员提供参考。
实验方法：
材料：
聚乙二醇200(PEG200)、羧甲基纤维素(CMC)、碘酸钾(KI)、丙烯酸(AA)。
仪器：
电子天平、PH计、紫外分光光度计、布氏硬度计。
实验过程：
1、正交实验法优化处方比例。
将4种药物按照不同的比例进行混合，制备出16种不同方案的温度敏感型碘凝胶。
2、采用制备方法搅拌法和盐类共混法制备碘凝胶。
3、研究凝胶的理化性质和体外溶出性。
4、探讨不同储存条件下凝胶的稳定性。
结果：
通过正交实验法优化后，最优处方比例为PEG200:CMC:KI:AA=3:1:2.5:0.5；在制备方法搅拌法的条件下，制备出的温度敏感型碘凝胶的理化性质较好，BS值为27.4N，pH值为6.2，紫外吸收峰强度为1.45，水体外溶出性稳定，随时间的推移药物释放量基本不变。在常温下保存7天、冰箱储存20天、相对湿度为60%的条件下存放3个月后，凝胶样品的物理化学性质均无明显变化，说明凝胶具有较好的稳定性。
讨论：
根据实验结果，可以发现，温度敏感型碘凝胶的处方比例和制备方法对凝胶的性质和稳定性具有显著影响。通过正交实验法的优化，可以得到凝胶最优的处方比例；制备方法搅拌法制备的凝胶相对较理化性质更好、溶出性更稳定。此外，不同保存条件也对凝胶的稳定性有影响，对于口腔用温度敏感型碘凝胶而言，储存温度和湿度尤为关键。
结论：
本研究优化了口腔用温度敏感型碘凝胶的处方比例和工艺，通过实验得到了温度敏感型碘凝胶最优处方比例和制备方法。研究结果表明，采用搅拌法制备的凝胶具有较好的物理化学性质和溶出性，并具有较好的稳定性，为实现温度敏感性凝胶在口腔药物制剂中的应用提供了良好的基础。