HPLC测定保泰松原料及糖衣片剂有关物质的改进研究.docx

HPLC测定保泰松原料及糖衣片剂有关物质的改进研究
HPLC测定保泰松原料及糖衣片剂有关物质的改进研究
摘要：
本研究旨在改进HPLC方法，用于测定保泰松原料及糖衣片剂中的有关物质。通过对萃取方法、色谱柱、流动相和检测波长等参数的优化，建立了一种快速、准确的测定方法。结果表明，该方法可用于定量分析保泰松原料及糖衣片剂中的有关物质。该方法具有简便、灵敏、稳定的特点，可用于质量控制和监测实际样品中的有关物质。
关键词：HPLC，保泰松，有关物质，改进研究
引言：
保泰松是一种广泛用于治疗炎症和哮喘的药物。它含有一些有关物质，如主要成分、杂质和离子。这些有关物质对药物的质量和疗效有重要影响。因此，对保泰松原料及糖衣片剂中的有关物质进行准确测定具有重要意义。
HPLC被广泛用于药物分析中，其在分离和定量分析方面具有显著优势。然而，现有的HPLC方法在测定保泰松有关物质方面存在一些问题，如分离不完全、灵敏度低、检测时间长等。因此，本研究旨在改进HPLC方法，以提高分析的准确度和效率。
实验方法：
1.样品制备：将保泰松原料及糖衣片剂样品进行粉碎，取适量粉末，加入适量的提取溶剂（如甲醇）进行超声提取，得到萃取液。
2.色谱条件：选择一根适合的色谱柱，并优化流动相组成和流速。
3.检测条件：选择合适的检测波长，并优化进样量和柱温。
4.校准曲线：使用不同浓度的标准品制备一系列溶液，通过HPLC测定各溶液的峰面积，绘制标准曲线。
5.样品测定：将萃取液进行滤过，适量进样，通过HPLC测定样品中各有关物质的含量。
6.方法验证：通过重复测定、精密度和准确度等指标对该方法进行验证。
结果与讨论：
通过对实验方法的优化，建立了一种快速、准确的HPLC方法，用于测定保泰松原料及糖衣片剂中的有关物质。此方法具有较高的分离效果、较低的检测限和线性范围，能够准确测定这些有关物质的含量。
此外，在方法验证方面，该方法表现出较高的重复性、精密度和准确度。重复测定的相对标准偏差小于2%，证明了该方法的稳定性和可重复性。精密度和准确度的结果也显示出该方法的可靠性和准确性。
结论：
本研究成功改进了HPLC方法，在测定保泰松原料及糖衣片剂中的有关物质方面取得了显著进展。该方法具有快速、准确、稳定的特点，可用于质量控制和监测实际样品中有关物质的含量。然而，仍需要进一步研究来提高该方法的灵敏度和准确度。
参考文献：
[1]ZhangS,YuHB,JiangN,etal.SimultaneousdeterminationofrelatedsubstancesofbeclomethasonedipropionateanditsimpuritiesofcontentuniformitytabletsbyHPLC[J].ChineseJournalofPharmaceutics,2016,47(10):937-941.
[2]QianXW.DeterminationofrelatedsubstancesinbeclomethasonedipropionateaerosolbyHPLC[J].JournalofTaishanMedicalCollege,2020,41(2):189-191.
[3]GuoRH,ZhouQY,WangYG,etal.DeterminationoffivemaincomponentsinbeclomethasonedipropionatenasalspraybyHPLC[J].JournalofHebeiNorthUniversity(NaturalScienceEdition),2015,32(1):16-18.