吡格列酮再认识.ppt

十年风波受牵连，历尽磨难迎曙光2007年风波乍起：TZDs药物的心血管风波2007年5月21日：文迪雅事件2009年RECORD研究罗格列酮不增加心血管总发病率或死亡率风险2010年6月同一作者的重复荟萃分析欧洲药品管理局(EMA)同日声明：FDA要求重审RECORD研究
完整分析发表于2013年8月《美国心脏杂志》2013年11月FDA为TZD正名：TZD并无心血管风险吡格列酮与罗格列酮的区别CHICARGO研究：吡格列酮可显著延缓颈动脉内膜中层厚度增长吡格列酮对肥胖分布的影响重新审视循证证据，强烈支持
吡格列酮是具有心血管获益的降糖药物！PROactive研究：吡格列酮显著降低大血管事件风险严重心衰后时间(月)-24%P=0.007IRIS研究：骨折风险Defronzo教授研究：吡格列酮组与安慰剂组骨折风险相当吡格列酮使用1年以上对BMD及骨转换不产生持续影响PROactive研究:
吡格列酮仅增加女性患者骨折风险，且非承重骨骨折老年人常见骨折部位临床中髋部和椎体骨折危害最大
吡格列酮骨折风险的预防措施罗格列酮无心血管风险一波未平一波又起时间6月9日法国宣布：暂停吡格列酮在法国的销售（包括艾可拓及其合剂）。

6月10日德国宣布：不建议在新诊断的糖尿病人中使用含吡格列酮的药物

6月15日FDA网站发文：吡格列酮（艾可拓）使用超过1年可能增加膀胱癌的发生，要求武田公司将此警告增加至艾可拓说明书中。吡格列酮销量断崖式下降2014年4月美国联邦法院判决艾可拓隐瞒致癌风险武田制药在美被罚60亿美元2014年5月武田糖尿病药物案件胜诉台湾人群：吡格列酮使用与膀胱癌发生无显著相关性KPNC&CNAMTS研究的比较KPNC十年内分析结果在193099例成人糖尿病患者中，随访期间，有34181例患者在接受吡格列酮治疗，1261(0.65%)例患者诊断为膀胱癌。使用吡格列酮和不使用吡格列酮的糖尿病患者的膀胱癌发病率分别为89.8/万人年和75.910/万人年，除去潜在的混淆因素外，两者的危险比为1.06，无明显差别。之前一直认为TZDs尤其是吡格列酮与膀胱癌的发生有关，欣喜的是，越来越新证据减少了这种担忧2016年12月FDA放宽对吡格列酮的使用限制Nature：格列酮类药物帮助对抗血癌PNAS(美国科学院院报):吡格列酮治疗乳腺癌二甲双胍最新抗癌机制第三篇章：吡格列酮——不可或缺的降糖地位如何对待有缺陷的药物?
吡格列酮：获益>风险KendallDM,etal.EurJInternMed.2009,20Suppl2:S329-S339.单药治疗2017版最新医保目录：取消吡格列酮用药限制吡格列酮的适用人群（请杨教授修改指正）一个神药必须经历时间和临床的考验1950196019701980199020002010与二甲双胍是最优组合：长期获益第四篇章：卡双平上市前临床研究卡双平®上市前Ⅱ期临床研究试验组疗效——糖化血红蛋白00安全性比较——生命体征安全性比较——生化指标异常率安全性比较——不良反应结论：感谢聆听！