【源版】医院评审视角下的ADR.ppt

医院始建于1890年
华美医院1890年
共合医院1908年
齐鲁医院1917年
山东省立第二医院1953年
山东医学院附属医院1957年
山东医科大学附属医院1985年
2000年10月正式更名为山东大学齐鲁医院
卫生部部属、部管三级甲等医院，开放床位3200张，集医疗、教学、科研、预防保健、卫生应急、指导基层为一体的大型综合性公立医院，2013.1已通过山东省卫生厅“三甲”复审（2011版标准）现场评审;2013.9月通过国家卫生计生委的“三甲”年度质量安全评价；山东大学齐鲁医院
药剂科周文
2014.9.24泰安

内容依据内容提要ADR监测工作的法律依据药品不良反应监测药品不良反应(AdversedrugreactionADR)药品不良事件（AdverseDrugEvent，ADE）ADR、ADE药物不良反应监测药物不良反应监测山东省药品不良反应监测山东省药品不良反应监测山东省药品不良反应监测山东省药品不良反应监测中心山东省药品不良反应监测中心山东省药品不良反应监测中心山东省药品不良反应监测队伍医院标准化建设医院标准化建设医院标准化建设药品不良反应监测工作的意义三级综合医院评审山东省医院等级评审情况山东省医院等级评（复）审进展医院评价（评审）工作4个维度现场评价检查特点有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中关注PDCA标准条款的性质结果核心条款核心条款关注药品安全如何看待药品不良反应？药品不良反应与法定责任医务人员的责任医院在ADR监测中的优势报告范围与报告原则药品安全之痛ADR与医疗事故侵权责任法评审中医院常见的问题原因分析临床药物治疗执行有关法规、规章制度，遵循相关技术规范。超说明书用药超说明书用药药品说明书超说明书用药（使用药品未注册用法）规范药品超说明书用法超说明书用药（使用药品未注册用法）超说明书用药（使用药品未注册用法）超说明书用药管理Avastin眼科门事件中华人民共和国药品管理法Avastin安维汀R超适应证用药Avastin的ADR药品临床应用与药品说明书相悖？案例分析肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用超说明书用药处方（医嘱）审核讨论灯盏花素注射液说明书修订最新工作动态用药安全监测、报告、预警保证患者安全用药小结79