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临床检验方法的评价方法评价分析方法分级方法分级标准品分级国际单位检验结果的可溯源性临床样本人血清无机成分分析标准物质—GBW09135 血清胆固醇标准物质—GBW09138方法的评价的主要内容NCCLS文件EP9-A目的及用途评价操作要求实验样本要求对比方法测定方法数据监督熟悉仪器及方法 收集数据 检查方法内的离群点 界限:(双份测定)相对差值均值的4倍绘图均值散点图(X,Y)偏差图:每次测定的Y均值与X均值 之差-相应X均值图线性相关目测检查 两种方法间离群值目测检查 界限:4倍两种方法间绝对偏差的均值 绝对差值允许范围: 相对差值允许范围: 适合范围 计算r,r2>=0.95范围适合 r2<0.95扩大数据范围 线性回归 计算 均匀离散度的直观检查预期偏差及可信范围 线性回归方程 计算偏差(高、中、低3组) 解释实验结果并与内部标准比较定量分析方法的线性评价目的定义定义ScopeandLimitations使用者的需求仪器的熟悉过程实验周期线性评价实验可以使用的样本可以使用的样本可以使用的样本可以使用的样本推荐的样本添加材料2024/10/31推荐的样本添加材料推荐的样本添加材料样本分析顺序样本浓度范围样本的准备样本浓度计算数据收集数据评价离群点检查离群点判断绘图和评价注意:参考文献临床化学设备的精密度评价精密度的内容实验方法精密度实验精密度评价批内不精密度批间不精密度日间不精密度总不精密度实验室检验的临床准确性评价GP10-A定义定义定义定义ROC曲线定义定义定义定义ROC曲线的意义ROC曲线的意义ROC曲线的意义用ROC图进行方法比较ROC曲线的绘制ROC曲线的绘制ROC曲线的绘制ROC曲线的绘制ROC曲线制作及分析软件ROC曲线的优点ROC曲线的局限性参考文献谢谢 郭健 卫生部北京医院检验科 电话:01065132266分机3860 E-mail:guojian@cma.org.cn2024/10/31