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口腔崩解片技术介绍.ppt

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口腔崩解片生产技术不需用水或只需用少量水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速溶解或崩解，借吞咽动力，药物即可入胃起效的片剂。通常崩溶时间为数秒至数十秒，一般不超过1分钟。在口腔中不另用水而形成混悬液或溶液。 其命名包括：口腔片、速溶片、速溶剂型、速液化咀嚼片等 口腔速崩片、口腔速溶片、口融片、口腔快速分散片等均统称为口腔崩解片，简称口崩片。 我国目前尚无口腔崩解片上市，但有多个品种在申报中。如法莫替丁口腔崩解片，罗红霉素口腔崩解片等。特点5.避免肝脏首过效应由于口腔崩解片在口中迅速崩解，除大部分同吞咽动作进入胃肠道外，也有相当部分由口腔吸收，故起效快、首过效应小。 6.局部治疗作用普通口服固体制剂到达胃底迅速排空，难以达到胃的靶向作用。含阴离子交换树脂的口腔崩解片，因其在口腔内溶解，树脂在胃内分布均匀，10%在胃内停留5.5h，所以对幽门螺杆菌有局部治疗作用。口腔速崩片质量标准口腔崩解片的辅料推荐的两种口腔崩解片生产工艺推荐的两种口腔崩解片生产工艺国内口腔崩解片大生产的三大难点国内口腔崩解片大生产的三大难点国内口腔崩解片大生产的三大难点部分已上市的口崩片口腔崩解片带给患者的利益谢谢!