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临床试验数据管理-PPT课件.ppt

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临床试验的数据管理----价值、原则、要素、模式开场研究/试验经验分享临床试验的过程数据管理的原则数据管理的要素数据管理的基本要素8定义（启动）一个项目数据管理计划创建数据库补点关于数据结构的课CDISC用例数据库的确认（validation）数据录入与核查（verify）数据确认与疑问表常见的数据问题数据编码编码数据质量检查数据审核数据锁定与传递数据管理的基本模式纸质模式EDC模式电子数据采集（EDC）EDC系统的发展EDC系统的主要模块研究者的主要任务研究者在系统中的操作增加受试者增加访视数据录入不良事件合并用药编码Q&A