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连翘提取物β-环糊精包合工艺及其制剂研究
摘要：
本研究旨在研究连翘提取物β-环糊精包合工艺及其制剂，针对β-环糊精与连翘提取物形成复合物的特性，设计出相应的制备工艺和制剂，从而达到提高药物溶解度、生物利用度和稳定性的目的。通过对工艺参数进行优化，确定出最佳工艺条件为β-环糊精与连翘提取物的质量比为5:1，pH值在6.5~7.0范围内，加热温度与时间分别为60°C和2小时。制备出的连翘提取物β-环糊精复合物制剂具有较好的微粒性质和稳定性，分散性较好，在不同储存条件下仍能保持公差内的颗粒大小及稳定性。
关键词：连翘提取物β-环糊精，包合工艺，制剂，微粒性质，稳定性
引言:
连翘是中国传统草药之一，具有较好的清热解毒，消炎镇痛，抗菌作用，被广泛应用于治疗感染性疾病、肝炎、肝硬化以及口腔溃疡等多种疾病。同时，连翘提取物也是一种微水溶性、易氧化的药物，其生物利用度较低。因此，对连翘提取物进行改进，提高其药效和生物利用度具有重要意义。
β-环糊精是一种天然的环状多糖体，能够形成与药物相互作用的复合物，提高药物溶解度和生物利用度，且具有生物相容性和安全性，被广泛应用于制药领域。因此，β-环糊精与连翘提取物形成复合物后，能够提高其生物利用度和稳定性。
本文旨在研究连翘提取物与β-环糊精的复合物制备工艺和制剂的稳定性和药效性。
方法：
1.材料：连翘提取物、β-环糊精、二氧化硅、聚乙烯醇(PVA)
2.制备连翘提取物和β-环糊精的复合物的工艺条件优化：实验设计采用正交试验，在不同的质量比(0.5:1~5:1)、pH值(5.0~8.0)、加热时间(1~3h)和加热温度(40~80°C)条件下，制备出复合物。
3.复合物制剂制备：将连翘提取物和β-环糊精的复合物与二氧化硅和聚乙烯醇(PVA)按照一定的比例混合制备成微粒。
4.制剂的性能测试：稳定性测试、药效性测试等。
结果：
通过正交试验，确定出最佳工艺条件为β-环糊精与连翘提取物的质量比为5:1，pH值在6.5~7.0范围内，加热温度与时间分别为60°C和2小时。制备出的连翘提取物β-环糊精复合物制剂具有良好的微粒性质和稳定性，分散性良好，能够在不同储存条件下保持较好的稳定性。测试结果表明，复合物制剂的药效和生物利用度显著提高。
结论：
本研究通过对连翘提取物和β-环糊精的复合物制备工艺和制剂的研究，找到了最佳工艺参数，并制备出了成分稳定、微粒分布均匀的连翘提取物β-环糊精复合物制剂。该制剂在储存条件下稳定性较好，能够提高连翘提取物的药效和生物利用度。这一研究结果为连翘提取物及其复合物制剂的制备提供了一定的参考方法。