药物分析各章节习题.pdf

一、练习思考题
1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？
2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？
3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同
（举2~3例）？
4、药物分析的主要目的是什么？
5、试述药品检验程序及各项检验的意义？
6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？
7、中国药典附录包括哪些内容？
8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？
9、制订药品质量标准的原则是什么？
10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？
11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？
12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？
13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？
14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？
15、什么叫标准品？什么叫对照品？
16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？
17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？
18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？
19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？
20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？

二、选择题
（一）最佳选择题
1、我国现行药品质量标准有（E）
A、国家药典和地方标准
B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准
D、国家药监局标准和地方标准
E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
2、药品质量的全面控制是（A）
A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B、药品生产和供应的质量标准
C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和
依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）
A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应
C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用
E、不得制造、不得销售、不得应用
4、中国药典主要内容分为（E）
A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料
C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录
E、凡例、正文、附录
5、药典规定的标准是对药品质量的（A）
A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求
E、内部要求
6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）
A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一
E、百万分之一
7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）
A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）
C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液
E、0.1520mol/L盐酸滴定液
8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）
A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05g
C、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005g
E、称取重量可为1~3g
9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）
A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%
E、±2%
10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）
A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克
C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克
E、100g中含有溶质若干毫升
11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）
A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%
E、110.0%
12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）
A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液
C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液
E、10mol/L的溶液
13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）
A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂
C、石蕊试纸D、甲基红指示剂
E、6~9PH试纸
14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）
A、蒸馏水B、离子交换水
C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水
E、新沸并放冷至室温的水
15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）
A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）
C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇
E、75%(g/g)的乙醇
16、药品质量标准的基本内容包括（E）
A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录
C、取样、鉴别、检查、含量测定D、