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新版GSP现场迎检应准备的问题

GSP检查员对收货人员现场提问参考：
９0、收货岗位操作规程是什么？
药品到货时,收货员应对运输工具和运输状况进行检查。
审核随货同行单项目,是否齐全，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。与随货同行备案格式、印章应一致．
核实采购记录与随货同行单内容是否一致。
单据内容一致的,进行收货，对照随货同行单清点实货.
收货员应当检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清的药品,应当拒收,有运输防护包装的应予以拆除。

９1、收货时核实运输方式都核实哪些内容？
供应商委托运输药品的,收货员要核实承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息是否一致。
检查运输工具是否密闭，有无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。
根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限。

9２、冷藏、冷冻药品到货时收货员需要做哪些工作?
冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当将药品暂存于冷库内，做好检查温度记录并报质量管理部门处理。

93、随货同行单(票)上应有哪些项目?
应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章

94、收货时无随货同行单、或者无采购记录等异常情况如何处理？
对随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后,方可收货。
对随货同行单与采购记录数量不符的，经供应商确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。
供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在可疑情况的，报质量管理部门处理.

95、收货时经常碰到的问题有哪些?怎样解决的?
运输工具不密闭,拒收并通知采购部门
运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,通知采购部门并报质量管理部门处理。
运输时限不符合协议约定的在途时限,报质量管理部门处理。
供应商委托运输药品的,承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理
冷藏药品运输未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求,将药品暂存于冷库内，做好检查温度记录并报质量管理部门处理。
随货同行单项目不全、格式、印章与备案不一致的,暂停收货，联系采购部处理。
随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后,方可收货。
对随货同行单与采购记录数量不符的,经供应商确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。
供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容，不予确认的,应当拒收,存在可疑情况的,报质量管理部门处理。

9６、收货时对于拒收的产品尤其是冷藏药品应如何处理？
普通品种拒收:
送货车辆原车带回。
存放于仓库待处理区,由供应商业务人员提走.
冷藏品种拒收，将药品存放于冷藏库待处理区,向供应商反馈情况：
厂家出具稳定性试验数据证明短期超温不影响药品质量,办理入库。
送检合格办理入库。
按不合格药品处理。