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一、概述胶囊剂的分类1)硬胶囊剂:将药物细粉与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体,填充于空心胶囊中制成的剂型。肠溶胶囊: 系指不溶于胃液,但能在肠液中崩解、溶化、释放药物的胶囊剂。二、胶囊剂的特点7(一)硬胶囊囊材 空心胶囊空胶囊制备流程如下: 溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切割→整理 .硬胶囊的规格 硬胶囊呈圆筒形,分上下配套的两节,即帽和体,两者有各目的凹槽和锲形,能紧密套合成一体。其大小用号码表示,数越大.容积越小. 000→00→0→1→2→3→4→5(二)硬胶囊的生产工艺流程四、硬胶囊剂的生产设备半自动填充机 全自动填充机全自动胶囊填充机: 半自动胶囊填充机 手动胶囊填充 4.1全自动胶囊填充机..胶壳 落入 1.空胶囊的排序与定向排序装置结构与工作原理2)空胶囊的定向.2.空胶囊的体帽分离..3.填充药物(1)插管定量装置药物充填药物充填药物充填药物充填药物充填3.胶囊体帽闭合.5.出囊装置5.清洁装置半自动胶囊填充机手动胶囊填充机五、软胶囊生产设备软胶囊制备方法:模压法、滴制法对比项目软胶囊压(滴)制设备:压制机、滴制机1.软胶囊压制机-滚模式软胶囊机结构:装药箱、供药泵、喷嘴、滚模系统、 油滚、下丸器、鼓轮、明胶盒、加热器等楔形注入器.热明胶液经输胶管通过涂胶机箱涂布于鼓轮上,冷却定型为明胶带 明胶带被送入两滚模之间。同时,药液经导管进入楔形注入器,进入明胶带中 楔形注射器的温度37~40℃,将胶质软化,在两滚模的凹槽(模孔)中形成两个含有药液的半囊。 滚模继续旋转,机械压力将两个半囊压制成一个整体软胶囊,并发生闭合,将药液封闭于软胶囊中。 随着滚模的继续旋转或移动,软胶囊被切离胶带。自动化程度高,生产能力大,是软胶囊剂生产的常用设备。2.软胶囊滴制机油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和外层,并以不同的速度喷出 当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后,滴入冷却柱 在冷却柱中,外层明胶液被冷却液冷却,并在表面张力的作用下变成球形,逐渐凝固成胶丸(滴丸) 能有效地降低生产成本作业