ISO9000文件编写培训教材.ppt

ISO9000:2008体系文件编写ISO9001:2008体系文件编写ISO9001:2008体系文件编写(3)提升管理技术水平的基础
当所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基础上通过日常工作不断地完善管理和技术支持的要求。
（4）防止经验的流失
书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的流失，从而造成运作上的困难。
（5）改善人际关系
由于工作的依据全部在书面上有明确的指令，在执行上大大减少了口头式的命令和沟通，同时降低了同事之间的磨擦的机会。
（6）增强员工的责任心和荣誉感
执行工作人员透过文件知道自己的工作权责和内容，明确了自己的工作范围从而提升了工作的责任心和荣誉感。
3、层次图说明：
质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序、技术规范作业文
件等构成；
各层次文件可以分开，也可以合并；
当各层次文件分开时，有相互引用的内容，应附引用内容的条目
下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层
次文件应比上一层次文件更具体、更详细；
各层次间合并还是分开，可由企业根据自己的习惯和需要去决定第一层文件
质量手册：阐明一个企业的质量方针并描述其质量体系的文件。
质量手册通常包括或涉及：
（1）质量手册
（2）影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员的职责、权限和相互关系；
（3）质量体系程序和说明；
（4）关于手册的评审、修改和控制的规定。
质量手册的性质总的来说对内是描述质量体系的总纲，又是组织内部质量法规，对外实质上是一份介绍该组织质量体系的说明书。编制质量手册绝不是为了应付上级和外部的检查，而是为了提高企业质量管理水平，加强竞争能力，并在适宜成本基础上生产出满足用户需要的产品。作用：
对质量体系的总体规划；
是贯彻企业的质量方针、程序和要求；
是质量体系审核的依据和证实企业质量体系的主要文件；
使企业的质量体系能有效地运行；
优化常规控制，促进质量保证活动。
环境改变时，保持质量体系的连续性；
协调各部门之间的质量活动；
提供了按质量体系要求和相应的方法进行人员培训的依据1、术语
质量体系程序：为完成各项质量活动所规定的途径。
质量体系程序是对影响组织各个部门的活动的规定，它重点描述各个部门如何进行活动和如何控制活动。
程序文件：是质量手册的支撑性文件，用来规定为完成某
项工作的质量活动的内容、要求、方法和步骤。
通常包括：工作活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。在结构上包含程序部分、流程图和相关表式。2、作用：
质量体系程序是质量体系文件的主要部分；
质量体系程序是质量手册的支持性文件，是对具体实施
质量体系要素的规定；
质量体系程序是质量体系有效运行的必要条件，也是质
量体系存在的证据；
质量体系程序有助于质量改进。3、编写原则：
程序的数量视企业的组成、规模大小以及业务特点而定；
程序格式应相同（参见文件中心编写的《程序文件编写程序》）；
体系程序一般不应涉及纯技术的细节，这些细节通常在作业指导书或工艺规程、技术标准支持性文件中出现。
特别说明：“引用文件”部分应列出与本程序有关的相关文件/支持性文件；
附录中：“质量记录表格”部分应列出有关的质量记录名称并附上相应的空白表格。4、注意事项：
理清质量体系程序的层次；
合理安排质量体系程序的内容；
统一质量体系程序的格式；
注意协调各项质量体系程序之间的接口；
“动作式”的语言。
在质量程序编制过程中，应特别注意协调性、可行性和可检查性。程序的内容必须符合各质量手册的各项规定，并与其他的程序文件协调一致。程序所叙述的活动过程应就过程中的每一个环节作出细致、具体的规定，具有较强的可操作性，以便于基层人员的理解、执行和检查。5、编制方法：
调查并分析现行做法；
起草程序；
发出征求意见稿；
审查意见并提出报批稿；
审批；
颁布实施。6、管理方法：
确立和分配质量职责；
明确职责；
编写指导性文件；
起草和发布；
组织培训；
组织审核和评价；
修改和修订。作业指导书
质量记录
质量计划1、术语
作业指导书：是详细规定过程作业的文件。
作业指导书主要阐述纯技术方面要求的补充，相对质量体系程序要多一些技术细节。是对某个内部或某个岗位的作业活动，它侧重为岗位操作人员提供如何作业的详细信息。而质量体系程序是对影响组织各个部门的活动的规定，它重点描述各个部门如何进行活动和如何控制活动。
（1）与体系有关的作业指导书：这类指导书对如何执行规定的控制、检验和试验以及如何加工材料或编写文件作了详细说明。
（2）与合同有关的作业指导书：这类指导书含有图样，材料清单，履历卡，特殊的检验、试验、加工或包装说明等。也可以把合同的要求加到工艺文件中。2、作业指导书的编写要求：
作业指导书的格式应该以实